Effects of a Mediterranean-style diet on the need for antihyperglycemic drug therapy in patients with newly diagnosed type 2 diabetes: A randomized trial

ANTECEDENTES:

Bajo en carbohidratos y baja en grasa dietas restringidas en calorías se recomiendan para la pérdida de peso en personas con sobrepeso y obesas con diabetes tipo 2.

OBJETIVO:

Comparar los efectos de una baja en carbohidratos de estilo mediterráneo o una dieta baja en grasas sobre la necesidad de la terapia hipoglucemiante de drogas en pacientes con diabetes tipo 2 recién diagnosticada la diabetes.
Diseño de un solo centro, aleatorizado. La asignación al azar fue generada por computadora y no estratificadas. La asignación se ocultó en las carpetas de estudio selladas conservados en un lugar central y seguro hasta que los participantes dieron su consentimiento informado. Los participantes y los investigadores tenían conocimiento de la asignación al tratamiento y los evaluadores de resultado primario fueron endurecidos.
Lugar: Hospital Docente en Nápoles, Italia.
Pacientes: 215 personas con sobrepeso con diabetes tipo 2 recién diagnosticada diabetes que nunca fueron tratados con fármacos hipoglucemiantes y tenía la hemoglobina A (1c) (HbA (1c)) niveles inferiores a 11%.
Intervención de estilo mediterráneo dieta (<50% de las calorías diarias provenientes de los carbohidratos) (n = 108) o una dieta baja en grasa (<30% de las calorías diarias de la grasa) (n = 107).

MEDIDAS:

inicio de la terapia hipoglucemiante de drogas, definida por el protocolo indicado para el seguimiento de HbA (1c) mayor de 7% (resultado primario), y cambios en el peso, el control glucémico y los factores de riesgo coronario (efectos secundarios).

RESULTADOS:

Después de 4 años, el 44% de los pacientes en el grupo de dieta de estilo mediterráneo y un 70% en el tratamiento dietético de bajo contenido graso grupo requerido (diferencia absoluta: -26,0 puntos porcentuales [IC 95%, -31,1 a -20,1 puntos porcentuales] hazard ratio, 0,63 [IC, 0,51 a 0,86]; hazard ratio ajustada por cambios de peso, 0,70 [IC: 0,59 a 0,90], p <0,001). Los participantes asignados a la dieta de estilo mediterráneo, perdieron más peso y experimentaron una mayor mejora en el control glucémico y algunas medidas de riesgo coronario que aquellos asignados a la dieta baja en grasas.

LIMITACIONES:

Investigadores responsables de iniciar la terapia con medicamentos no estaban cegados a la asignación al tratamiento. La ingesta dietética se auto-reporte.

CONCLUSIÓN:

En comparación con una dieta baja en grasas y una baja en carbohidratos, dieta de estilo mediterráneo, llevó a más cambios favorables en el control glucémico y los factores de riesgo coronario y retrasó la necesidad de una terapia hipoglucemiante de drogas en pacientes con sobrepeso con diabetes tipo 2 recién diagnosticada la diabetes.
Principal fuente de financiación: Universidad Segunda de Nápoles.