A placebo-controlled randomized clinical trial of naltrexone in the context of different levels of psychosocial intervention.

ANTECEDENTES:

La naltrexona está aprobada para el tratamiento de la dependencia del alcohol cuando se utiliza junto con una intervención psicosocial. Este estudio se realizó para examinar el impacto de los 3 tipos de tratamiento psicosocial combinado con naltrexona o un tratamiento placebo en la dependencia de alcohol de más de 24 semanas de tratamiento: (1) Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) + clínica de medicamentos, (2) BRENDA (un intervención promover la farmacoterapia) clínica + medicamento, y (3) un modelo clínico medicamento con contenido terapéutico limitado.

MÉTODOS:

Doscientos cuarenta y dependientes del alcohol los sujetos fueron inscritos en una de 24 semanas doble ciego controlado con placebo de la naltrexona (100 mg / d). Los sujetos también fueron asignados al azar a 1 de 3 intervenciones psicosociales. Todos los pacientes fueron evaluados para el consumo de alcohol, adherencia a la medicación, y los eventos adversos en las visitas regulares de investigación.

RESULTADOS:

Se observó un efecto modesto principal tratamiento para la condición psicosocial a favor de los sujetos asignados al azar a la CBT. Intención de tratar los análisis sugiere que no hubo eficacia general de la naltrexona y el medicamento no por la interacción de la intervención psicosocial. Había un nivel relativamente bajo de adherencia a la medicación (50% adherido) a través de condiciones, y esto se asoció con un peor pronóstico.

CONCLUSIONES:

Los resultados de este estudio de tratamiento de 24 semanas demuestran la importancia del componente psicosocial en el tratamiento de la dependencia del alcohol. Por otra parte, los resultados demuestran una asociación significativa entre adherencia a la medicación y los resultados del tratamiento. Los hallazgos sugieren que se necesitan más investigaciones para determinar el uso apropiado de la farmacoterapia en la respuesta al tratamiento maximización.