Results of a randomized, dose-ranging trial of etoricoxib in patients with osteoarthritis.

OBJETIVOS:

Evaluar la eficacia clínica y tolerabilidad de etoricoxib en el tratamiento de la osteoartritis (OA) de rodilla y definir el rango de dosis clínicamente activa de nuevos ensayos clínicos.

MÉTODOS:

en dos partes, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y comparador activo controlado con placebo se realizó en 617 adultos con artrosis de rodilla. En la Parte 1 (6 semanas), los pacientes recibieron placebo, etoricoxib 5, 10, 30, 60 o 90 mg una vez al día En la Parte 2 (8 semanas), los pacientes recibieron etoricoxib 30, 60 o 90 mg una vez al día o diclofenaco 50 mg tres veces al día, predeterminado en la Parte 1 de la asignación. La eficacia y seguridad fueron evaluados. Principal de eficacia los puntos finales fueron la Western Ontario y McMaster Índice de la Universidad de La osteoartritis (WOMAC) subescala de dolor, evaluación global del paciente de la respuesta a la terapia, y el Investigador de evaluación global del estado de enfermedad.

RESULTADOS:

En 6 semanas, etoricoxib 5, 10, 30, 60 y 90 mg cada una eficacia clínica demostrada superior al placebo. La eficacia máxima se observó con 60 mg. En la Parte 2, etoricoxib 30, 60 y 90 mg fueron generalmente similares a diclofenac. Los pacientes tratados con etoricoxib 30, 60 o 90 mg en las partes I y II había sufrido los efectos de más de 14 semanas. Todos los tratamientos fueron bien tolerados.

CONCLUSIONES:

El etoricoxib 60 mg una vez al día mostró una eficacia máxima en el tratamiento de la OA en este estudio. Etoricoxib 5-90 mg una vez al día fue generalmente bien tolerado en pacientes con artrosis de hasta 14 semanas.