A comparison of weight change during treatment with olanzapine or aripiprazole: results from a randomized, double-blind study.

ANTECEDENTES:

El aumento de peso es un efecto secundario del tratamiento con antipsicóticos atípicos y muchos pueden tener importantes repercusiones clínicas con respecto a la salud a largo plazo y el cumplimiento del tratamiento. El objetivo principal de este estudio doble ciego fue comparar la seguridad y tolerabilidad del aripiprazol y la olanzapina en pacientes con esquizofrenia como lo demuestra el porcentaje de pacientes que presentan aumento de peso significativo.

MÉTODO:

Se trata de una de 26 semanas, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con activo en pacientes con esquizofrenia del DSM-IV que se encontraban en recaída aguda y que requieren hospitalización. ganancia de peso significativa se definió como un> o = 7% de aumento en el peso corporal desde el inicio. El peso corporal, Síndrome Positivo y Negativo escala y escala Clínica Global Impressions-Improvement (CGI-I) Las evaluaciones se realizaron al inicio del estudio ya intervalos regulares durante el estudio. El período de estudio fue de abril de 2000 hasta junio de 2001.

RESULTADOS:

317 pacientes fueron asignados aleatoriamente a aripiprazol (N = 156) u olanzapina (N = 161). En comparación con aquellos tratados con aripiprazol, una mayor proporción de pacientes tratados con olanzapina mostró aumento de peso clínicamente significativa durante el juicio. A la semana 26, el 37% de los pacientes tratados con olanzapina habían experimentado aumento de peso significativo en comparación con 14% de los pacientes tratados con aripiprazol (p <.001). Diferencias estadísticamente significativas en el cambio medio de peso se observaron entre los tratamientos a partir de las semanas 1 y sostenida a lo largo del estudio. En la semana 26, hubo una pérdida media de peso de 1,37 kg (3,04 libras) con aripiprazol en comparación con un aumento medio de 4,23 kg (9,40 libras) con olanzapina en pacientes que siguieron con el tratamiento (p <.001). Cambios en el ayuno los niveles plasmáticos de colesterol total, colesterol asociado a lipoproteínas de alta densidad y triglicéridos fueron significativamente diferentes en los 2 grupos de tratamiento, con un empeoramiento del perfil lipídico en los pacientes tratados con olanzapina. Hubo una mejora consistente y sostenida de los síntomas en los pacientes que siguieron con el tratamiento ya sea con olanzapina o aripiprazol según la evaluación de las puntuaciones CGI-I y tasas de respuesta durante todo el estudio.

CONCLUSIÓN:

La olanzapina tuvieron un impacto mayor en el peso de los pacientes de aripiprazol. diferencias significativas a favor de aripiprazol se observaron también en los efectos del tratamiento sobre el perfil de lípidos plasmáticos. Ambos grupos de tratamiento comparables logrado mejorías clínicamente significativas en las medidas de eficacia. Los efectos observados sobre el peso y los lípidos indican un riesgo potencialmente menor metabólicas y cardiovasculares en los pacientes tratados con aripiprazol en comparación con aquellos tratados con olanzapina.