The effects of nabilone on sleep in fibromyalgia: Results of a randomized controlled trial

ANTECEDENTES:

Los trastornos del sueño afectan a muchos pacientes con condiciones de dolor crónico. El cannabis ha sido reportado por varias poblaciones de pacientes para ayudar a dormir. Se evaluó la seguridad y eficacia de la nabilona, ​​un cannabinoide sintético, en los trastornos del sueño en la fibromialgia (FM), una enfermedad caracterizada por dolor crónico generalizado y el insomnio.

MÉTODOS:

Se realizó un estudio doble ciego, control activo, ensayo cruzado equivalencia aleatorio para comparar la nabilona (0,5-1,0 mg antes de acostarse) a la amitriptilina (10-20 mg antes de acostarse) en pacientes con FM con insomnio crónico. Los sujetos recibieron cada fármaco durante 2 semanas con un período de lavado de 2 semanas. El resultado primario fue la calidad del sueño, medida por el Índice de Severidad Insomnio y el Cuestionario de Evaluación Leeds sueño. Los resultados secundarios incluyeron dolor, estado de ánimo, calidad de vida, y los acontecimientos adversos (AA).
Resultados: Treinta y un sujetos fueron inscritos y 29 completaron el ensayo (26 mujeres, edad media 49,5 años). Aunque el sueño se mejoró tanto la amitriptilina y la nabilona, ​​nabilona fue superior a la amitriptilina (diferencia Insomnia Severity Index = 3,2; intervalo de confianza del 95% = 1.2 a 5.3). La nabilona era ligeramente mejor en el sosiego (diferencia Leeds sueño Cuestionario de Evaluación = 0,5 [0,0-1,0]), pero no en la vigilia (diferencia = 0,3 [-0,2 a 0,8]). No se observaron efectos sobre el dolor, estado de ánimo o la calidad de vida. AEs eran en su mayoría leves a moderados y fueron más frecuentes con nabilona. Los acontecimientos adversos más comunes para la nabilona fueron mareos, náuseas y sequedad de boca.

CONCLUSIONES:

La nabilona es eficaz para mejorar el sueño en pacientes con FM y es bien tolerado. Nabilona Bajas dosis una vez al día al acostarse puede ser considerada como una alternativa a la amitriptilina. Se necesitan ensayos más largos para determinar la duración del efecto y caracterizar la seguridad a largo plazo.