Lack of efficacy of acetaminophen in treating symptomatic knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, placebo-controlled comparison trial with diclofenac sodium.

ANTECEDENTES:

Las recomendaciones establecen que se debe usar acetaminofén en lugar de medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos en el tratamiento inicial de la osteoartritis sintomática (OA) de cadera o de rodilla, debido a la menor toxicidad y la creencia generalizada de que el paracetamol no sólo es eficaz en el tratamiento de dolor de la osteoartritis, pero es la misma eficacia analgésica como medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos.

MÉTODOS:

Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de diclofenaco sódico, 75 mg dos veces al día, frente al acetaminofeno, 1000 mg 4 veces al día, en 82 sujetos con artrosis sintomática de rodilla medial. La osteoartritis se cuantificó radiográficamente, y sujetos cumplieron con los estrictos criterios de partida del dolor. La evaluación primaria de eficacia utilizado la Western Ontario y McMaster Universidades osteoartritis Índice, con las evaluaciones de selección, de referencia, y 2 y 12 semanas después del tratamiento. Por intención de tratar el análisis se utilizó.

RESULTADOS:

Veinte y cinco sujetos fueron asignados al azar al diclofenac, 29 al acetaminofeno, y 28 con placebo. Los grupos fueron muy igualados por edad, sexo, índice de masa corporal, el uso previo de medicamentos para el dolor de la OA, de referencia, y las características radiográficas. A los 2 y 12 semanas, clínica y estadísticamente significativa (p <.001) se observaron mejorías en el grupo tratado con diclofenaco, sin embargo, no se observaron mejorías significativas en el grupo tratado con acetaminofén (p = 0.92 a las 2 semanas and.19 a las 12 semanas). La estratificación de los sujetos de acuerdo con dolor basal, previo al estudio medicamento de OA, y radiográfica de grado no mostraron un patrón claro de respuesta preferencial a diclofenaco, y no revelan un subgrupo de sujetos que respondieron al acetaminofén.

CONCLUSIONES:

El diclofenaco es eficaz en el tratamiento sintomático de la artrosis de rodilla, pero el acetaminofeno no lo es. Una revisión de la literatura revela que hay escasa evidencia publicada para un efecto terapéutico de paracetamol en relación a placebo en pacientes con OA de la rodilla, porque la mayoría de estudios publicados utilizan comparadores activos (es decir, medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos) solamente. La promoción del uso de paracetamol en pacientes con OA de rodilla se debe reconsiderar la espera de nuevos estudios controlados con placebo.