Autologous conditioned serum (Orthokine) is an effective treatment for knee osteoarthritis

OBJETIVO:

La osteoartritis (OA) es frecuente y difícil de tratar. Autólogo de suero acondicionado (ACS), comercializado bajo el nombre comercial Orthokine, es una novela, antiartrítico inyectable derivado de la propia sangre del paciente. El presente estudio es la primera vez que ACS ha sido objeto de un ensayo clínico controlado.

MÉTODO:

Se investigaron 376 pacientes con artrosis de rodilla en un ensayo prospectivo, aleatorizado, en el paciente y observador ciego, controlado con placebo utilizando un análisis por intención de tratar (ITT). Los efectos clínicos de ACS se compararon con ácido hialurónico (HA) y solución salina (placebo) como evaluados por instrumentos de resultado administrada por el paciente (Ontario Occidental y McMaster Universidades índice de osteoartritis, la evaluación global del paciente, escala analógica visual, Short-Form 8) después de 7, 13 y 26 semanas. Después de 104 semanas un observador ciego seguimiento se llevó a cabo. La frecuencia y gravedad de los eventos adversos fueron utilizados como parámetros de seguridad.

RESULTADOS:

En todos los grupos de tratamiento, inyecciones intraarticulares produjeron una reducción de los síntomas, así como una mejora en la calidad de vida. Sin embargo, los efectos de la AEC fueron significativamente superiores a los de HA y solución salina para todas las medidas de resultado y puntos temporales, y las mejoras fueron clínicamente relevantes; no hubo diferencias entre los efectos de HA y solución salina. La frecuencia de eventos adversos fue comparable en la AEC y grupos salinos, pero mayor en el grupo HA.

CONCLUSIÓN:

Los datos demuestran que la inyección ACS mejora considerablemente los signos clínicos y síntomas de la OA. Queda por determinar si ACS es la enfermedad-modificación, condroprotector, o chondroregenerative.