The effects of golimumab on subclinical atherosclerosis and arterial stiffness in ankylosing spondylitis—a randomized, placebo-controlled pilot trial.

OBJETIVO:

Nuestro objetivo fue determinar la eficacia de golimumab en comparación con el placebo en la prevención de la aterosclerosis y la rigidez arterial en AS.

MÉTODOS:

A, doble ciego, aleatorizado piloto controlado con placebo se realizó en la que AS pacientes fueron tratados con golimumab (n = 20) y placebo (n = 21) durante 12 meses. Los pacientes del grupo de placebo que no pudo lograr una respuesta del 20% de la Evaluación de espondiloartritis Sociedad internacional de criterios (ASAS20) a los 6 meses recibidos abierto golimumab. Grosor de la íntima-media (IMT), velocidad de la onda de pulso (VOP) y el índice de aumento (AIx) se midieron al inicio del estudio, 6 y 12 meses.

RESULTADOS:

A los 6 meses, 11/20 (55%) y 3/21 (14%) de los pacientes de los grupos de golimumab y placebo lograron una respuesta ASAS20, respectivamente (P = 0,006). No hubo diferencia significativa en el cambio de los parámetros vasculares entre los dos grupos. En el grupo de placebo, significativamente mayor progresión de la media IMT [de 0,51 mm (SD 0,07) al inicio del estudio a 0,53 mm (SD 0,08) a los 6 meses, P = 0,044] y la VOP (de 12,2 m / s (SD 1,6) en se observó el inicio hasta 12,6 m / s (SD 1,3), p = 0,028]. Hubo una tendencia a la progresión de la media de las IMT en el grupo de golimumab (P = 0,099), pero la máxima IMT, VOP y AIX se mantuvo sin cambios. A los 12 meses, los cambios en los parámetros vasculares fueron similares entre los principios y el retraso (o no) los grupos de golimumab.

CONCLUSIÓN:

la inflamación no controlada puede resultar en una progresión significativa de las IMT y la VOP en pacientes con AS. Disfunción arterial puede ser prevenida por golimumab durante un período de 6 meses, probablemente debido a la supresión eficaz de inflamación.

JUICIO DE INSCRIPCIÓN:

clinicaltrials.gov (NCT01212653)