Multicenter randomized prospective controlled study of ursodeoxycholic acid and s-adenosyl-l-methionine in the treatment of intrahepatic cholestasis of pregnancy.

Objetivos: Comparar la eficacia del ácido ursodeoxicólico (UDCA) y S-adenosil-L-metionina (SAM) en monoterapia con su efecto combinado de la colestasis intrahepática del embarazo (ICP). Materiales: pacientes ICP a las 28 semanas a 35 semanas de embarazo único. Métodos: Basado en el método de estudio controlado aleatorio multicéntrico, cinco centros se establecieron en Sichuan y Chongqing en China, donde se presenta con frecuencia ICP. Pacientes ICP a las 28 semanas a 35 semanas de embarazo único fueron divididos aleatoriamente en tres grupos: Grupo A da 250 mg po Qid de UDCA, Grupo B dada 1.000 mg IVGTT Qd de la SAM, y el grupo C AUDC + SAM dado. Los síntomas, mejora de los indicadores bioquímicos y los resultados perinatales de las madres y los bebés también se compararon. Resultados: (1) Entre julio de 2009 marzo de 2011, 138 casos fueron recogidos a partir de los cinco centros. Entre ellos, 18 casos fueron eliminados. Por lo tanto, sólo 120 casos con datos completos se incluyeron en el experimento (41, 38, y 41 casos para los grupos A, B, y C, respectivamente). (2) Las diferencias en las edades maternas, los períodos de gestación antes del tratamiento y el diagnóstico de la PIC, las puntuaciones de prurito, los ácidos biliares totales (TBA), alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa y bilirrubina total antes de la medicación no fueron estadísticamente significativas entre los tres grupos. (3) Los resultados muestran mejoras evidentes en los síntomas de prurito en los tres grupos (p <0,05). Sin embargo, las diferencias no podrían ser considerados estadísticamente significativos. Los niveles de TBA en todos los grupos disminuyó significativamente después del tratamiento (p <0,05). Grupo A tuvo efectos curativos mejor que en el grupo B. La significación estadística de las diferencias entre los efectos curativos en los grupos B y C y los grupos A y C eran indeterminable. La ALT, AST y TB en todos los grupos disminuyó significativamente después del tratamiento (p <0,05). Grupo A y C tuvieron mejores efectos curativos que en el grupo B. La significación estadística de las diferencias entre los efectos curativos en los Grupos A y C era indeterminable. La comparación de la edad gestacional, modos de entrega, los 1 y 5 min Apgar de los recién nacidos, y propiedades de líquido amniótico también no mostró significación estadística. No se observaron muerte perinatal o reacciones adversas a los medicamentos. Conclusiones: AUDC y SAM son a la vez eficaz y seguro en los tratamientos ICP. El uso de UDCA solo y AUDC + SAM logra mejores efectos en los indicadores biológicos de la PIC que solamente la SAM. El uso de UDCA solo puede ser más económico y conveniente.