Andrographis paniculata extract (HMPL-004) for active ulcerative colitis.

OBJETIVOS:

Andrographis paniculata tiene actividad inhibidora in vitro contra el TNF-α, IL-1β y NF-kB. Un estudio piloto de extracto de A. paniculata (HMPL-004) sugirió una eficacia similar a la mesalamina para la colitis ulcerosa.

MÉTODOS:

Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo evaluó la eficacia del extracto de A. paniculata (HMPL-004) en 224 adultos con colitis ulcerosa leve a moderada. Los pacientes fueron asignados al azar a extracto de A. paniculata (HMPL-004) 1.200 mg o 1.800 mg al día o placebo durante 8 semanas.

RESULTADOS:

En total, el 45 y el 60% de los pacientes que recibieron A. paniculata 1.200 mg y 1.800 mg al día, respectivamente, fueron en respuesta clínica en la semana 8, en comparación con el 40% de los que recibieron placebo (p = 0,5924 para 1200 mg vs. placebo y P = 0,0183 para 1800 mg frente a placebo). En total, el 34 y el 38% de los pacientes que recibieron A. paniculata 1.200 mg y 1.800 mg al día, respectivamente, estaban en remisión clínica en la semana 8, en comparación con el 25% de los que recibieron placebo (p = 0,2582 para 1200 mg frente a placebo y P = 0,1011 para 1800 mg frente a placebo). Los eventos adversos desarrollaron en el 60 y el 53% de los pacientes del A. paniculata 1200 mg y 1800 mg diarios grupos, respectivamente, y 60% en el grupo placebo.
Conclusiones: Los pacientes con leve a moderadamente activa colitis ulcerosa tratados con extracto de A. paniculata (HMPL-004) a una dosis de 1.800 mg al día tenían más probabilidades de alcanzar una respuesta clínica que los que recibieron placebo.