A randomized, double-blinded, crossover pilot study assessing the effect of nabilone on spasticity in persons with spinal cord injury.

OBJETIVOS:

Determinar si la nabilona, ​​un cannabinoide sintético, alivia la espasticidad en personas con lesión de la médula espinal (SCI).

DISEÑO:

Un estudio doble ciego cruzado y controlado con placebo.
Emplazamiento clínicas de rehabilitación para pacientes ambulatorios.

PARTICIPANTES:

Se reclutaron voluntarios (n = 12) con SCI y la espasticidad. Uno de los sujetos, un hombre parapléjico, abandonó el estudio debido a una causa no relacionada. Once sujetos completaron el estudio; todos los sujetos eran hombres con una edad media de 42,36 años; 6 de ellos eran personas con tetraplejia, y 5 eran personas con paraplejia.

INTERVENCIONES:

Los sujetos recibieron nabilona o placebo durante el primer período de 4 semanas (0,5 mg una vez al día con la opción de aumentar a 0,5 mg dos veces al día), y luego se evaluaron las medidas de resultado. Después de 2 semanas de lavado, los sujetos se cruzaron al brazo opuesto.
Principales medidas de resultado: El resultado primario fue la Escala de Ashworth para la espasticidad en el grupo muscular más involucrados, ya sea en las extremidades superiores o inferiores, elegido por el sujeto y el clínico. Los resultados secundarios incluyeron la suma de la Escala de Ashworth en 8 grupos de músculos de cada lado del cuerpo medida por el médico; Escala espasmo frecuencia y escala analógica visual, reportado por el sujeto; Wartenberg ensayo de péndulo, con el fin de cuantificar la gravedad de la espasticidad; y el árbitro Asunto impresión global de cambio para médicos y.

RESULTADOS:

Uno de los sujetos abandonaron durante el brazo de placebo debido a una estenosis urinaria no relacionado, y 11 sujetos completaron el estudio. Hubo una disminución significativa en el tratamiento activo para el Ashworth en el músculo más involucrados (diferencia media +/- SD, 0.909 +/- 85;. P = 0,003), así como la puntuación total Ashworth (P = 0,001 ). No hubo diferencia significativa en otras medidas. Los efectos secundarios fueron leves y tolerables.

CONCLUSIONES:

La nabilona puede ser beneficioso para reducir la espasticidad en personas con SCI. Recomendamos un ensayo más grande, con un período de tratamiento más prolongado y una opción para aumentar lentamente la dosis más.