Ciclesonide versus other inhaled corticosteroids for chronic asthma in children

ANTECEDENTES:

Los corticosteroides inhalados (ICS) son la piedra angular del tratamiento del asma en niños de mantenimiento. Sobre todo entre los padres, existe una preocupación por la seguridad de ICS como los estudios en niños han mostrado un crecimiento reducido. Pequeños de tamaño de partículas ICS dirigidas las vías respiratorias más pequeñas han mejorado depósito pulmonar y el control efectivo del asma se puede lograr a bajas dosis diarias.
La ciclesonida es un ICS relativamente nuevo. Este ICS de partícula pequeña es un profármaco que es convertido en las vías respiratorias en un metabolito activo y por lo tanto con menos efectos secundarios potencialmente locales (infección en la garganta) y sistémica (reducción del crecimiento). Puede ser inhalado una vez al día, con lo que posiblemente mejorar la adherencia.

OBJETIVOS:

Evaluar la eficacia y los efectos adversos de la ciclesonida en comparación a otro CEI en el tratamiento del asma crónica en los niños.

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:

Se realizaron búsquedas en el Registro del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias de los ensayos con términos predefinidos. Búsquedas adicionales en MEDLINE (vía PubMed) y EMBASE y Clinicalstudyresults.org se llevaron a cabo. Búsquedas están al día y 7 de noviembre de 2012.
Criterios de selección: Ensayos controlados aleatorios paralelos o cruzados fueron elegibles para la revisión. Se incluyeron estudios que comparaban la ciclesonida con otros corticosteroides, tanto a dosis nominalmente equivalentes o menores dosis de ciclesonida.
Recopilación y análisis de datos: Dos revisores evaluaron de forma independiente la calidad del ensayo y extrajeron los datos. Autores de los estudios para obtener información adicional. Información sobre los efectos adversos se obtuvo de los ensayos.
Resultados principales: Se incluyeron seis estudios en esta revisión (3256 niños, de 4 a 17 años de edad). Dos estudios se publicaron como resúmenes de congresos solamente. La ciclesonida se comparó a la budesonida y fluticasona.
La ciclesonida en comparación con budesonida (relación de dosis 1:2): los síntomas del asma y los efectos adversos fueron similares en ambos grupos. Los resultados agrupados no mostraron diferencias significativas en los niños que experimentan una exacerbación (riesgo relativo (RR) 2,20, intervalo de confianza del 95% (IC) 0,75 a 6,43). Ambos estudios informaron de que 24-horas los niveles de cortisol en orina mostró una disminución estadísticamente significativa en el grupo de budesonida en comparación con el grupo de ciclesonida.
La ciclesonida en comparación con fluticasona (relación de dosis 1:1): no se encontraron diferencias significativas para los síntomas de asma de resultado. Los resultados agrupados no mostraron diferencias significativas en el número de pacientes con exacerbaciones (RR 1.37, IC del 95%: 0,58 a 3,21) y los datos de un estudio que no se pudieron combinar en el metanálisis reportó un número similar de pacientes con exacerbaciones en los dos grupos. Ninguno de los estudios encontró una diferencia en los efectos adversos. No se encontraron diferencias significativas en los niveles de 24-horas de cortisol en orina entre los grupos (diferencia media 0,54 nmol / mmol, 95% IC -5,92 a 7,00).
Ciclesonida versus fluticasona (proporción de dosis 1:2) se evaluó en un estudio y mostraron resultados similares entre los dos corticosteroides para los síntomas del asma. El número de niños con exacerbaciones fue significativamente mayor en el grupo de ciclesonida (RR 3,57, 95%: 1,35 a 9,47). No se encontraron diferencias significativas en los efectos adversos (RR 0,98, IC del 95%: 0,81 a 1,14) y de 24 horas los niveles de cortisol en orina (diferencia media 1,15 nmol / mmol, 95%: 0,07 a 2,23).
La calidad de las pruebas fue considerado "bajo" para los síntomas del asma resultados y eventos adversos y "muy bajo" para las exacerbaciones de resultado para la ciclesonida frente a budesonida (razón de dosis 1:1). La calidad de la evidencia se clasifica como de "moderado" de los síntomas de asma de resultado, 'muy bajo' para las exacerbaciones de resultado y "bajo" para los eventos de resultado adversas para la ciclesonida frente a fluticasona (razón de dosis 1:1). Para ciclesonida frente a fluticasona (relación de dosis 1:2) la calidad fue calificado "bajo" para los síntomas del asma y de resultado "muy baja" para las exacerbaciones y los eventos adversos (relación de dosis 1:2).
Conclusiones de los revisores: La mejora de los síntomas del asma, exacerbaciones y los efectos secundarios de la ciclesonida en comparación con budesonida y fluticasona puede ni demostrado ni refutado y el equilibrio entre los beneficios y los daños del uso de ciclesonida en lugar de budesonida o fluticasona no está claro. El uso de recursos o costos de ICS diferentes tanto, también debe tenerse en cuenta en la toma de decisión final.
Largo plazo de los ensayos de superioridad son necesarios para identificar la utilidad y seguridad de ciclesonida en comparación a otro CEI. Además, estos estudios deben ser alimentados por los pacientes los resultados pertinentes (exacerbaciones, síntomas de asma, calidad de vida y efectos secundarios). Hay una necesidad de estudios que comparaban la ciclesonida una vez al día con ICS otras dos veces al día para evaluar las ventajas de ciclesonida siendo un pro-fármaco que se puede administrar una vez al día con un posible aumento de la adherencia que conduce a un mayor control del asma y menos efectos secundarios.