A Randomized Multicenter Study Comparing a Tacrolimus-Based Protocol with and without Steroids in HCV-Positive Liver Allograft Recipients.

Reinfección aloinjerto con el virus de la hepatitis C (VHC) se produce universalmente en los receptores de trasplante de hígado. Los corticosteroides pueden contribuir a la recidiva del VHC. Este estudio evaluó la recidiva del VHC aleatorizado en pacientes con transplante hepático VHC positivos utilizando inmunosupresión libre de esteroides. Todos los pacientes recibieron tacrolimus (TAC) a una dosis inicial de 0,10-0,15 mg / kg. El brazo libre de esteroides (TAC / daclizumab (TAC / DAC, n = 67)) recibieron inducción con daclizumab, y el brazo de esteroides (TAC / esteroide (TAC / STR, n = 68)) recibieron un bolo de esteroides (≤ 500 mg) seguido por 15 a 20 mg / día con la suspensión después de 3 meses. La mediana de carga viral del VHC en el mes 12, el criterio principal de valoración, fue similar en 5,46 (0,95 a 6,54) UI / mL con TAC / DAC y 5,91 (0,95 a 6,89) UI / mL con TAC / STR. No se observaron diferencias numéricas pequeños en la tasa estimada de la libertad de la recurrencia del VHC (19,1 frente a 13,8%) y la libertad de biopsia rechazo demostrado (78,4 frente a 66,1%) entre TAC / DAC y TAC / STR. Las estimaciones de supervivencia de los pacientes fueron significativamente menores con TAC / DAC que con TAC / STR (83,1 frente a 95,5%; IC del 95%, -0,227 a -0,019%), y la supervivencia del injerto fue numéricamente inferior (80,1 frente a 91,1%, p = NS). Las tasas de finalización (45 frente a 82%) indicaron menor tolerabilidad con TAC / DAC que con TAC / STR. Inmunosupresión libre de esteroides no tuvo un impacto real en la carga viral. Recurrencia del VHC fue mayor con TAC / STR. Los resultados son concluyentes debido a las bajas tasas de culminación inesperados en el grupo TAC / DAC.