Prokinetics infusion prior to endoscopy for acute upper gastrointestinal bleeding: a randomized, controlled, double-blind & placebo-controlled trial.

OBJETIVO:

Se investigó el beneficio relativo en el uso de eritromicina / metoclopramida para mejorar la visualización antes de endoscopyin de sangrado gastrointestinal aguda, asistido por criterios subjetivos y objetivos.

MÉTODOS:

Cuarenta y cinco pacientes con hematemesis fueron asignados aleatoriamente para recibir placebo (solución salina intravenosa), metoclopramida intravenosa o eritromicina intravenosa antes de la endoscopia en un estudio doble ciego. Todos los pacientes habían lavado gástrico realizado antes de la infusión del medicamento del estudio / placebo. El estudio tenía 15 pacientes en cada brazo y la aleatorización fue realizada por el Departamento de Farmacia.

RESULTADOS:

Características de los pacientes al ingreso fueron similares en los tres grupos. Diecinueve pacientes (42%) tenían enfermedad de úlcera péptica y nueve pacientes (20%) tenían varices esofágicas. La mucosa gástrica se visualiza en su totalidad por el endoscopista en el 86% de los pacientes del grupo de eritromicina, frente al 66% en los grupos de metoclopramida y placebo (P> 0,05). La calidad de examen del tracto gastrointestinal superior, evaluada mediante el uso de un sistema de puntuación de cuatro puntos (de cero a 3 con cero como el peor y tres como el mejor) fue mejor en el grupo de eritromicina (2,53 / 3) en comparación con metoclopramida ( 2/3) y placebo (2,2 / 3) con (P> 0,05). Los coágulos se encontraron en el estómago en el 13% de los pacientes en el grupo de eritromicina en comparación con 33% en el metoclopramida y el grupo placebo. se necesitaba Repita endoscopia en un paciente en el grupo de eritromicina y tres pacientes en el grupo placebo y metoclopramida. La duración media de la estancia hospitalaria no fue diferente entre los tres grupos. La cantidad media de la transfusión de sangre necesitaba era 2,26 en el grupo de eritromicina, 2,86 en el grupo de placebo y 3,66 en el grupo de metoclopramida. Todos los pacientes toleraron la eritromicina y la metoclopramida, sin efectos adversos.

CONCLUSIÓN:

El estudio no detectó una diferencia significativa entre el placebo y, o bien la medicación del estudio Existe la posibilidad de un error tipo II debido a la relativamente pequeño tamaño de la muestra y la alta tasa de éxito en el brazo de placebo. Se estimó que, dada la tasa de respuesta al placebo, a unos 100 pacientes tenían que estar inscrito en cada brazo para tener una probabilidad del 90 por ciento de la detección de un (valor de p <0,05) estadísticamente significativa diferencia en los medicamentos. El estudio también sugiere que el lavado abundante con solución salina normal puede limpiar adecuadamente el tracto gastrointestinal superior para una buena visualización de la hemorragia gastrointestinal superior aguda.