Estudios primarios incluidos en esta revisión sistemática

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Estudio primario

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Autores Stel'makh VV , Kozlov VK
Revista Terapevticheskiĭ arkhiv
Año 2013
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AIM: To study the impact of infusion therapy with the metabolic modulator remaxol on lipid metabolic parameters and target organ (liver, kidney) function in metabolic syndrome (MS). SUBJECTS AND METHODS: The investigation enrolled 90 patients (54 men and 36 women) with primary nonalcoholic steatohepatitis that was associated with insulin-resistance and MS; their age was 21 to 77 years. Every day the study group patients (n = 50) took as a component of combination therapy the metabolic hepatoprotective modulator remaxol intravenously in a dropwise manner in a dose of 400 ml once daily; the comparison group patients (n = 40) received ademetionine 400 mg diluted in 400 ml of isotonic sodium chloride. The duration of infusion therapy was 11 days. RESULTS: Infusion therapy with remaxol caused a pronounced blood lipid composition-regulating effect, by reducing the level of major atherogenic lipids (total cholesterol, triglycerides) and improving liver function and renal nitrogen-excreting and filtration function in patients with Stage IV diabetic nephropathy in the presence of MS. CONCLUSION: Therapy with the metabolic hepatoprotective modulator remaxol ensures reliable metabolic control and multifactorial correction of risk factors of organ lesions in MS: cardio-, hepato-, and nephroprotection.

Estudio primario

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Autores Su ZR , Cui ZL , Ma JL , Li JS , Ge YS , Yu JH , Pan JH , Xu GL , Jia WD
Revista Hepato-gastroenterology
Año 2013
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ANTECEDENTES / OBJETIVOS: hepatectomía se asocia con altas tasas de disfunción hepática postoperatoria en pacientes con cirrosis. Desde S-adenosil-L-metionina (SAMe) se puede utilizar para tratar la enfermedad del hígado, se realizó un ensayo clínico prospectivo para investigar si se podría utilizar después de la hepatectomía en beneficio de la función hepática residual. METODOLOGÍA: Se estudiaron 79 pacientes con hepatitis crónicas relacionadas-sometidos a resección del carcinoma hepatocelular; 39 pacientes fueron asignados al azar para recibir tratamiento SAMe intravenosa postoperatoria, y 40 fueron asignados aleatoriamente a un grupo control. El tratamiento SAMe postoperatoria consistió en 1.000 mg SAMe por vía intravenosa durante siete días. Se estandarizó el otro tratamiento. RESULTADOS: A la inclusión en el ensayo no se observaron diferencias significativas entre los dos grupos con respecto al género, la edad, la clasificación de Child, pruebas de función hepática preoperatorios, la pérdida de sangre, el tiempo total de oclusión del pedículo hepático y la extensión de la resección hepática. La frecuencia global de la insuficiencia hepática postoperatoria se redujo de 42% en el grupo de control al 31% en el grupo de SAMe, aunque no estadísticamente significativa (p = 0,121). Cuando los pacientes que fueron sometidos a oclusión del pedículo hepático mediante la maniobra de Pringle más de 15 minutos se analizaron, la frecuencia de la insuficiencia postoperatoria hepática (p = 0,028), los niveles de bilirrubina total en suero en los días 5 (p = 0,025) y 7 (p = 0,032) antes de la operación, y el valor máximo de la bilirrubina total en suero postoperatorio (p = 0,040) fueron significativamente mayores en el control que en el grupo de SAMe. Conclusiones: Los resultados indican que la terapia postoperatoria SAMe puede beneficiarse de la función hepática residual de los pacientes con cirrosis, especialmente en aquellos que sufren una mayor lesión por reperfusión de la isquemia.

Estudio primario

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Revista Alcoholism, clinical and experimental research
Año 2011
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ANTECEDENTES: S-adenosil-L-metionina (SAM) es el donante de metilo para todas las reacciones de metilación y regula la síntesis de glutatión, el principal antioxidante celular. Anteriores estudios experimentales sugieren que SAM puede beneficiar a pacientes con hepatopatía alcohólica establecidos (ALD). El objetivo de este estudio fue determinar la eficacia de la SAM en el tratamiento de la ALD en un ensayo de 24 semanas. Los principales criterios de valoración fueron los cambios en los niveles de transaminasas séricas y las puntuaciones de histopatología del hígado, y los criterios de valoración secundarios fueron los cambios en los niveles séricos de metabolitos de metionina. Métodos: Se asignaron al azar 37 pacientes con ALD para recibir 1,2 g de SAM por vía oral o placebo diariamente. Los sujetos debían mantener la abstinencia del consumo de alcohol. Una biopsia hepática basal se realizó en 24 sujetos, y una biopsia del hígado después del tratamiento se realizó en 14 sujetos. RESULTADOS: Los niveles séricos en ayunas SAM se incrementaron durante intervalos de tiempo en el grupo de tratamiento SAM. Toda la cohorte mostró una mejora general de la AST, ALT, y los niveles de bilirrubina después de 24 semanas de tratamiento, pero no hubo diferencias entre los grupos de tratamiento en cualquiera de los parámetros clínicos o bioquímicos ni diferencias o cambios intra o intergrupales en las puntuaciones de histopatología del hígado para esteatosis, inflamación, fibrosis y cuerpos hialinos de Mallory-Denk. CONCLUSIONES: Aun cuando la función hepática mejora de la abstinencia, 24 semanas de tratamiento con SAM no fue más efectiva que el placebo en el tratamiento de la ALD.

Estudio primario

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Revista Zhonghua shi yan he lin chuang bing du xue za zhi = Zhonghua shiyan he linchuang bingduxue zazhi = Chinese journal of experimental and clinical virology
Año 2010
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OBJETIVO: Investigar la eficacia y seguridad de ademetionina para el tratamiento de la enfermedad de tipo mixto o colestasis inducida por fármacos hígado (EPID) en niños. MÉTODOS: Los niños con EPID se dividieron en el grupo tratado y el grupo control. Yinzhihuang gránulo se administró oralmente y el compuesto glicirricina inyección por vía intravenosa da en pacientes de ambos grupos. Los pacientes en el grupo tratado se trataron adicionalmente con infusión intravenosa de 250 a 1000 mg ademetionina para 28 d. La incidencia de prurito y los efectos adversos, así como parámetros bioquímicos en todos los pacientes y se comparó entre los 2 grupos. Para el análisis estadístico, se utilizó la prueba de ji 2 para la comparación entre grupos y la prueba de la t para el procesamiento de los datos. RESULTADOS: 1) Antes del tratamiento, prurito grave fue de 17 y 16 niños en el grupo tratado y control, respectivamente. Dos semanas después del tratamiento, los síntomas se alivió de manera significativa en 14 y 3 pacientes en el grupo tratado y control, respectivamente (ji 2 = 4,52; p <0,05). 2) En cuanto a las comparaciones entre los 2 grupos, se encontró un valor de p de 0,0014 para el nivel de AST 4 semanas, 0.045 y 0.007 de la desaparición y la tasa de recuperación de la ictericia, 0,0014 y 0,0006 para la disminución del nivel de TBA y 0.0003 para el nivel gammaGT 2 y 4 semanas después del tratamiento. CONCLUSIÓN: La administración intravenosa de ademetionina es seguro en niños con EPID y se puede aliviar con eficacia el prurito, promover la recuperación de diversos parámetros bioquímicos y sujetar la recuperación funcional del hígado en estos niños. Por lo tanto, ademetionina puede ser ampliamente utilizado para el tratamiento de la colestasis intrahepática en los niños.

Estudio primario

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Autores Sun QF , Ding JG , Wang XF , Fu RQ , Yang JX , Hong L , Xu XJ , Wang JR , Wu JG , Xu DZ
Revista Medical science monitor : international medical journal of experimental and clinical research
Año 2010
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ANTECEDENTES: No se han realizado estudios que evalúan la eficacia y los riesgos potenciales de fuerte neo-minophagen C (SNMC) en mujeres embarazadas con hepatitis B crónica CHB. MATERIAL / MÉTODOS: Un total de 36 mujeres embarazadas con CHB, pero sin complicaciones graves, fueron asignados al azar para recibir por vía intravenosa SNMC o S-adenosil-L-metionina (SAM) al día durante 4 semanas o hasta el nacimiento. Se determinó la normalización de las transaminasas en suero de alanina (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) y cambios en la ALT y AST desde la línea de base. Todos los neonatos fueron examinados periódicamente por hasta 1 año. RESULTADOS: El tratamiento con SNMC y SAM como resultado la normalización de los niveles de ALT a las 4 semanas en el 64,3% y el 21,4% de los pacientes, respectivamente (OR = 6,60 IC del 95%: 1,23 a 35,44, P = 0.0540). SNMC y SAM disminuyeron significativamente ALT (de 558,28 +/- 390,24 a 47,07 +/- 24,94 UI / L, P <0,0001 y de 525,61 +/- 483,87 a 117,43 +/- 85,44 UI / L, P = 0,0041, respectivamente) y AST (de 419,72 +/- 409,49 a 38,14 +/- 18,87 UI / L, P = 0,0016, y de 510,78 +/- 621,58 a 79,93 +/- 63,25 UI / L, P = 0,0152, respectivamente) a las 4 semanas en relación con los valores basales. se observó hipopotasemia en 4 pacientes tratados con SNMC y en 2 pacientes y la hipernatremia SAM-tratada de 3 SNMC-tratada y en 3 pacientes tratados con SAM. La hipertensión se observó en 1 paciente tratado con SNMC. No hubo diferencia significativa en el volumen de líquido amniótico o meconio entre los grupos tratados con SNMC y SAM-tratados. Todos los recién nacidos eran físicamente normales al nacer y en el examen de seguimiento de 1 año. Conclusiones: Tanto SNMC y SAM mejorar la función hepática, con SNMC apareciendo más eficaz, en las mujeres embarazadas con hepatitis B crónica sin impacto en el desarrollo del feto.

Estudio primario

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Autores Binder T , Salaj P , Zima T , Vitek L
Revista Ceská gynekologie / Ceská lékarská spolecnost J. Ev. Purkyne
Año 2006
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SIN MARCAR: Asientos en: Departamento de Obstet. Gynecol., Segunda Escuela de Medicina de la Universidad Carolina y Docencia del Hospital Motol, Praga, Instituto de Hematología y Transfusión de Sangre de Praga, Departamento de Clin. Bioch. Hospital General Docente y la Escuela de Medicina de primero, de la Universidad Charles de Praga, República Checa. Objetivo del estudio: Comparar la eficacia de la monoterapia con ácido ursodesoxicólico y S-adenosil-L-metionina, con efecto combinado de ambos fármacos en el tratamiento de mujeres embarazadas con colestasis intrahepática del embarazo. METODOLOGÍA: Todas las mujeres con embarazo de feto único a <36 semanas de gestación con la forma moderada o severa de ICP durante enero 1999 a junio 2005 se inscribieron. Todos fueron asignados aleatoriamente ácido ursodesoxicólico vía oral (UDCA) 3 x 250 mg al día o 500 mg de S-adenosil-L-metionina (SAMe) dos veces al día en infusión que ejecuta lento durante doce días en curso oral de 500 mg dos veces al día hasta el parto. Los parámetros hematológicos y bioquímicos se evaluaron todas las semanas. Monitoreo intensivo del feto con la cardiotocografía y utrasound fueron acompañados. Resultados: De las 78 mujeres que participaron, 25 recibieron SAM y 26 monoterapia AUDC. 27 mujeres recibieron la terapia combinada con ambos fármacos. Al inicio del estudio, la edad gestacional, la duración de la terapia, la paridad y las características bioquímicas fueron similares en los grupos. Todos los tipos de terapia de mejorar el prurito. La terapia combinada y la monoterapia con AUDC llevó a la mejora de las concentraciones séricas de ácidos biliares, aminotranspherase aspartato, aminotranspherase alanina comparación con la monoterapia con SAMe. Una de las diferencias eran statisticaly significativa (p> 0,01). La terapia combinada llevó a disminución más rápida de las concentraciones séricas de ácidos biliares y transaminasas en comparación con la monoterapia con AUDC, sin embargo los resultados son sólo de significación estadística marginal. La edad gestacional en el momento del trabajo y la tasa de prematuridad fueron similares en todos los grupos. No se observaron efectos adversos en los fetos o recién nacidos, ya sea con la terapia. CONCLUSIONES: El ácido ursodesoxicólico es eficaz en la mejora de los parámetros bioquímicos durante el tratamiento de la ICP. No es probable que el efecto sinérgico con S adenosil-L-metionina. Si el éxito de la influencia del tratamiento, las condiciones del feto no es clara. La buena outocome perinatal es probablemente más debido al control estricto del intrauterina bienestar del feto.

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Autores Huang JY , Liu H
Revista 中国中西医结合杂志 (Chinese Journal of Integrated Traditional and Western Medicine)
Año 2004
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OBJETIVO: Evaluar el efecto terapéutico de Yinchenghao decocción (YCHD) y S-adenosy-L-metionina (SAM) para el tratamiento de la colestasis intrahepática del embarazo (ICP) y mejorar el pronóstico de los recién nacidos perinatales. MÉTODOS: Sesenta-en pacientes de ICP se dividieron aleatoriamente en dos grupos, el grupo A se trató con YCHD y el grupo B tratados con SAM. El síntoma de picor y los índices bioquímicos en suero, incluyendo el ácido glicocólico, bilirrubina y transaminasa, se observó después de 3 semanas de tratamiento, y el pronóstico de los bebés recién nacidos perinatales entre los dos grupos se comparó después del parto. RESULTADOS: Después del tratamiento, los síntomas de picazón, los niveles séricos de ácido glicocólico, bilirrubina y transaminasas mejoraron significativamente (P <0,05) en ambos grupos, y el pronóstico de los recién nacidos en los dos grupos fue similar (P> 0.05). CONCLUSIÓN: Tanto YCHD y SAM podrían tratar con eficacia la PIC. El primero es más barato, por lo que es más factible para la difusión.

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Revista BJOG : an international journal of obstetrics and gynaecology
Año 2004
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OBJETIVO: Comparar la eficacia de la S-adenosil-L-metionina y ácido ursodesoxicólico en la mejora de las anomalías bioquímicas en suero en la colestasis gestacional. Diseño: ensayo clínico aleatorizado. Lugar: Hospital Universitario. POBLACIÓN: Todas las mujeres a <36 semanas de gestación con colestasis gestacional severa durante junio 1996 a diciembre 2001. MÉTODOS: mujeres reclutados se asignaron al azar por vía oral S-adenosil-L-metionina 500 mg dos veces al día o ursodeoxicólico oral de ácido 300 mg dos veces al día hasta el parto. Principales medidas de resultado: La reducción de la concentración de ácidos biliares séricos. Otras variables consideradas incluyen resultados obstétricos y neonatales, los síntomas clínicos y otras medidas de laboratorio (niveles séricos de transaminasas y bilirrubina). Los dos grupos se compararon mediante la prueba t de Student, test firmado suma de rangos de Wilcoxon y la prueba exacta de Fisher, con una P de dos colas <0,05 se consideró significativo. RESULTADOS: De las 46 mujeres inscritas, 24 recibieron ácido ursodesoxicólico y 22 S-adenosil-L-metionina. Al inicio del estudio, la edad gestacional, la duración del tratamiento, la tasa de nuliparidad, la puntuación de prurito y características bioquímicas fueron similares entre los grupos. Ambas terapias mejoraron significativamente e igualmente prurito. Las mujeres que recibieron ácido ursodesoxicólico tuvieron una mejoría significativamente mayor en la concentración de ácidos biliares en suero (P = 0,001), aspartato aminotransferasa (P = 0,01), alanina aminotransferasa (<0,001) y bilirrubina (p = 0,002) en comparación con los que recibieron S-adenosil -L-metionina. La duración del tratamiento fue significativamente mayor en las mujeres que recibieron ácido ursodesoxicólico en comparación con S-adenosil-L-metionina (P = 0,04), mientras que la edad gestacional en el parto y la tasa de prematuridad fueron similares en los dos grupos. Conclusiones: En las mujeres con colestasis intrahepática del embarazo, el ácido ursodesoxicólico es más eficaz que S-adenosil-L-metionina en la mejora de la concentración de ácidos biliares en suero y otras pruebas de la función hepática, mientras que ambas terapias son igualmente eficaces en la mejora de prurito.

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Autores Qin B , Guo S , Zhao Y , Zou S , Zhang Q , Wang Z , Zeng W , Zhang D
Revista Zhonghua gan zang bing za zhi = Zhonghua ganzangbing zazhi = Chinese journal of hepatology
Año 2000
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OBJECTIVE: To observe the efficacy and safety of ademetionine in the treatment of viral hepatitis with intrahepatic biliary stasis. METHODS: In this series, 110 patients with viral hepatitis associated intrahepatic biliary stasis were randomly divided into Groups A and B. Patients in Group A received ademetionine for four weeks. Patients in Group B received potassium magnesium aspartate for four weeks. RESULTS: In Group A, at the end of treatment, the effective rate for skin pruritus in patients with cholestatic hepatitis was 86.67% (13/15), and the effective rate for skin pruritus and anorexia were 88.24% (15/17) and 82.35% (14/17), respectively in patients with chronic hepatitis combining intrahepatic cholestasis, which were significantly higher than that in Group B (P<0.05). STB, SCB, TBA, ALT and AST were lower in Group A than Group B (P<0.05). The decrease of ALP and the increase of albumin after treatment were more significant in Group A than in Group B (P<0.05). CONCLUSION: Ademetionine has better efficacy than potassium magnesium aspartate in the treatment of patients with cholestatic viral hepatitis.

Estudio primario

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ANTECEDENTES / AIM: La eficacia de la S-adenosilmetionina (AdoMet) en el tratamiento de la lesión de células hepáticas se ha demostrado en varios modelos experimentales. El objetivo de este estudio fue investigar los efectos del tratamiento AdoMet en la cirrosis hepática alcohólica humano. MÉTODOS: Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, se realizó en 123 pacientes tratados con AdoMet (1200 mg / día, por vía oral) o placebo durante 2 años. Todos los pacientes tenían cirrosis alcohólica, y la confirmación histológica del diagnóstico estaba disponible en el 84% de los casos. Setenta y cinco pacientes estaban en clase Child A, 40 en la clase B y clase C. 8 en sesenta y dos pacientes recibieron placebo y 61 AdoMet recibido. RESULTADOS: En la inclusión en el ensayo no se observaron diferencias significativas entre los dos grupos con respecto a los episodios de sexo, edad, anteriores de complicaciones mayores de la clasificación de Child cirrosis, y las pruebas de función hepática. La mortalidad global / trasplante de hígado al final del ensayo se redujo de 30% en el grupo placebo a 16% en el grupo de AdoMet, aunque la diferencia no fue estadísticamente significativa (p = 0,077). Cuando los pacientes en Child clase C fueron excluidos del análisis, la mortalidad global / trasplante hepático fue significativamente mayor en el grupo placebo que en el grupo de AdoMet (29% vs 12%, p = 0,025), y las diferencias entre los dos grupos en las curvas de supervivencia a 2 años (definida como el tiempo hasta la muerte o el trasplante hepático) fueron también estadísticamente significativa (p = 0,046). CONCLUSIONES: Los resultados actuales indican que el tratamiento a largo plazo con AdoMet puede mejorar la supervivencia o el trasplante de hígado retraso en los pacientes con cirrosis hepática alcohólica, especialmente en aquellos con enfermedad hepática menos avanzada.