Safety and efficacy of Juniperus ashei sublingual-swallow ultra-rush pollen immunotherapy in cypress rhinoconjunctivitis. A double-blind, placebo-controlled study.

ANTECEDENTES:

La seguridad y eficacia de altas dosis de inmunoterapia sublingual de tragar (ITSL) se ha establecido en la rinoconjuntivitis polínica. Este tratamiento ha sido evaluado mediante un régimen de ultra-rush dosis incremental con un extracto alergénico Juniperus ashei en pacientes alérgicos a Cupressus sempervirens y Cupressus arizonica.

MÉTODOS:

Los pacientes recibieron placebo o la ITSL. Evaluación de la seguridad se basa en la frecuencia de eventos adversos durante el período de la dosis incremental (medio día) y durante la terapia de mantenimiento (4 meses). Evaluación de la eficacia se basó en los síntomas y las puntuaciones de medicación en el pico de polen.

RESULTADOS:

Setenta de los 76 pacientes incluidos completaron el estudio. No hubo abandonos durante el procedimiento de punta. Uno de los pacientes en el grupo activo se retiraron durante la terapia de mantenimiento debido a eventos adversos: dolor de estómago y vómitos. También hubo una deserción en el grupo placebo debido al embarazo. Los eventos adversos fueron poco frecuentes, locales y leves. Puntuaciones de los síntomas de la rinitis y la conjuntivitis no fueron estadísticamente diferentes entre los grupos, pero hubo una marcada y significativa (p <0,03) disminución de la puntuación de la medicación (50%) y el consumo de esteroide nasal (75%) en el grupo de tratamiento activo. Un aumento desde el inicio de la IgE sérica y anticuerpos IgG4 J. ashei específicos sólo se observó en los pacientes tratados activamente (p <0,04 yp <0,01, respectivamente).

CONCLUSIONES:

La tolerancia y seguridad de altas dosis de ultra-rush ITSL eran comparables a las reportadas en estudios anteriores ITSL. ITSL con J. ashei extracto, debido a su alto contenido en junio 1, redujo significativamente el consumo de esteroide nasal en pacientes alérgicos a Europa ciprés.