Impact of ustekinumab on health-related quality of life and sexual difficulties associated with psoriasis: results from two phase III clinical trials.

ANTECEDENTES:

El ustekinumab, un anticuerpo monoclonal anti-interleukin-12/23 humana, se ha demostrado que efectivamente tratar la psoriasis moderada a severa que afecta significativamente la calidad relacionada con la salud de la vida (CVRS), incluyendo la vida sexual de los pacientes.

OBJETIVOS:

El objetivo de este estudio fue determinar si las dificultades sexuales asociadas a la psoriasis están relacionados con la gravedad de la enfermedad y de si las dificultades sexuales mejoran con enfermedad de la piel durante el tratamiento con ustekinumab.

MÉTODOS:

En la fase III PHOENIX 1 y 2 ensayos, los pacientes con psoriasis se asignaron al azar a ustekinumab (n = 1334) en las semanas 0 y 4 y a partir de entonces cada 12 semanas o placebo (n = 662) en las semanas 0 y 4 con cruce a ustekinumab en la semana 12 . Psoriasis Area and Severity Index (PASI) y el Índice de Calidad de Vida en Dermatología (DLQI) se utilizaron para evaluar la gravedad de la psoriasis y la CVRS informada por el paciente, respectivamente. Basado en DLQI pregunta # 9, la función sexual alterada se definió como 'muy' o 'mucho' de las dificultades sexuales.

RESULTADOS:

Al inicio del estudio, la media fue de 12,0 DLQI, lo que indica un gran efecto negativo en la vida de los pacientes. Deterioro de la función sexual se informó en un 22,6% (mujeres = 27.1%; hombres = 20.8%) y se asoció de forma significativa con una mayor gravedad de la psoriasis. En la semana 12, los pacientes tratados con ustekinumab tuvieron una mejoría media mayor en DLQI (-9,13 vs -0,53 con placebo, P <0,001) y la proporción de pacientes con deterioro de la función sexual disminuyó de 22,4% a 2,7% en comparación con ningún cambio con el placebo (P <0,001). Los pacientes con mayor mejoría PASI experimentaron una mayor reducción de las dificultades sexuales debido a la psoriasis. Se observó un patrón similar de la función sexual mejoró en las semanas 24 a 28 de los pacientes con placebo y cruzado.
Conclusiones: El tratamiento ustekinumab se asocia con una mejoría significativa en la CVRS y dificultades sexuales debido a la psoriasis.