A randomized controlled exploratory evaluation of standardized ayurvedic formulations in symptomatic osteoarthritis knees: A Government of India NMITLI project

El Proyecto de la artritis multidisciplinar "Iniciativa de Liderazgo en Tecnología de la India nuevo milenio" se llevó a cabo para validar la medicina ayurvédica. Las formulaciones a base de hierbas en uso popular fueron seleccionados por consenso de expertos y se estandarizaron utilizando herramientas modernas. Nuestra estrategia clínica evolucionó a partir de simples evaluaciones exploratorias a los ensayos de medicamentos diseñados estadísticamente mejor alimentados. Los resultados del primer ensayo de la droga se presentan aquí. Cinco formulaciones orales (codificado A, B, C, D y E), con una base común de Zingiber officinale y Tinospora cordifolia, con un máximo de cuatro extractos de plantas, se evaluaron; con placebo y la glucosamina como controles. 245 pacientes que sufren de rodillas OA sintomática fueron distribuidos aleatoriamente en siete brazos (35 pacientes por grupo) de un estudio doble ciego, de eficacia en paralelo, el juicio multicéntrico de la duración de dieciséis semanas. Los grupos emparejados bien al inicio del estudio. No hubo diferencias para los retiros de los pacientes (17,5%) o eventos adversos (EA) de carácter leve. Intención de tratar el análisis de eficacia, demostró que no había diferencias significativas (P <0,05) para el dolor (que soporta el peso) y el cuestionario de WOMAC (función de la rodilla); respuesta al placebo fue alta. Sobre la base de un mejor alivio del dolor, significativa (P <0,05) menos el consumo de analgésicos y un mejor estado de la rodilla, la formulación "C" fue seleccionado para un mayor desarrollo. ensayos de medicamentos de exploración controlados con múltiples brazos de tratamiento se pueden usar para evaluar económicamente formulaciones estandarizadas varios candidatos.