A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of augmentation with an extended release formulation of methylphenidate in outpatients with treatment-resistant depression.

Se examinó la eficacia y la tolerabilidad de aumento con una formulación de liberación prolongada de metilfenidato (MPH OROS, Concerta) en pacientes con depresión mayor que no respondieron o respuesta parcial a los antidepresivos. Sesenta pacientes con depresión resistente al tratamiento (TRD) participaron en un estudio de 4 semanas de duración, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de aumento con metilfenidato (18-54 mg / d). La dosis de antidepresivo preexistente se mantuvo sin cambios. La medida principal de eficacia fue el cambio en la escala de 21 ítems de Depresión de Hamilton desde la aleatorización hasta la finalización del tratamiento. Los datos fueron analizados con la intención de tratar con la última observación realizada enfoque. No hubo diferencias estadísticamente significativas entre el metilfenidato (n = 30) y placebo (n = 30) en los grupos de la reducción de 21 ítems puntuaciones Hamilton Depression Rating Scale (fármaco, -6,9; placebo, -4,7) desde el inicio hasta el final del tratamiento (F1, 47 = 1,24, P = 0,22), aunque los respondedores fueron numéricamente mayores en el grupo de liberación prolongada de metilfenidato (40,0%) que en el grupo placebo (23,3%). Sobre las medidas secundarias de eficacia de los cambios en la Clinical Global Impression-Improvement y las puntuaciones de gravedad y la Depresión de Beck-Second Edition, el fármaco no logró separarse de placebo, aunque la proporción de respondedores en el grupo de drogas eran numéricamente superiores a placebo. No hubo diferencias significativas en los cambios de presión de peso, la frecuencia cardíaca, y la sangre entre los 2 grupos. Los efectos secundarios comunes fueron la pérdida de apetito, náuseas, dolor de cabeza y ansiedad. La dosis media de droga fue de 34.2 mg / d. El estudio no demostró un beneficio estadísticamente significativo para el aumento de metilfenidato en TRD. Combinación de metilfenidato con antidepresivos fue bien tolerado. Se requieren ensayos controlados aleatorios son necesarios para evaluar completamente la eficacia del metilfenidato de liberación prolongada en TRD.