Effects of candesartan in patients with chronic heart failure and reduced left-ventricular systolic function taking angiotensin-converting-enzyme inhibitors: the CHARM-Added trial.

ANTECEDENTES:

la angiotensina II tipo 1 bloqueadores de los receptores tienen efectos favorables en las mediciones hemodinámicas, la actividad neurohormonal y el remodelado ventricular izquierdo cuando se añade a la angiotensina-convertidora de angiotensina (ECA), los inhibidores en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (ICC). El objetivo de averiguar si estos medicamentos mejora los resultados clínicos.

MÉTODOS:

Entre marzo de 1999 y noviembre de 1999, se reclutó a 2548 pacientes con New York Heart Association en clase funcional II-IV de la ICC y del ventrículo izquierdo fracción de eyección del 40% o inferior, y que estaban siendo tratados con inhibidores de la ECA. Asignamos aleatoriamente a candesartán pacientes (n = 1276, objetivo de dosis 32 mg una vez al día) o placebo (n = 1272). Al inicio del estudio, el 55% de los pacientes fueron tratados también con bloqueadores beta y el 17% con espironolactona. El resultado primario del estudio fue la combinación de muerte cardiovascular o ingreso hospitalario por insuficiencia cardíaca congestiva. El análisis se realizó por intención de tratar.

RESULTADOS:

La mediana de seguimiento fue de 41 meses. 483 (38%) pacientes del grupo tratado con candesartán y 538 (42%) en el grupo placebo experimentaron el resultado primario (razón de riesgo ajustada 0.85 [IC 95% 0,75-0,96], p = 0,011, p covariable ajustada = 0,010). El candesartán reduce cada uno de los componentes del objetivo primario de manera significativa, así como el número total de los ingresos hospitalarios por insuficiencia cardíaca congestiva. Los beneficios de candesartán fueron similares en todos los subgrupos predefinidos, incluyendo los pacientes que recibieron tratamiento inicial con bloqueadores beta.

INTERPRETACIÓN:

La adición de candesartán a un IECA y otro tratamiento conduce a una mayor reducción clínicamente importante en relevantes eventos cardiovasculares en pacientes con ICC y la reducción de la izquierda fracción de eyección ventricular.