Infliximab in combination with methotrexate in active ankylosing spondylitis: a clinical and imaging study.

OBJETIVO:

Examinar la eficacia y seguridad de infliximab en combinación con metotrexato en comparación con metotrexato en el tratamiento de la espondilitis anquilosante (AS) mediante resonancia magnética y la DXA para seguimiento de sus efectos sobre el hueso.

MÉTODOS:

En este estudio de centro único de 42 pacientes con EA activa fueron tratados con metotrexato y fueron asignados al azar, en una proporción de 2:1, para recibir cinco inyecciones de 5 mg / kg de infliximab o placebo durante 30 semanas. El resultado primario fue la mejoría en la actividad de la enfermedad como lo demuestra el BASDAI en la semana 30. La RM se utiliza para evaluar el efecto de los tratamientos sobre sacroilíaca y entesitis osteítis vertebral y / DXA para controlar la densidad mineral ósea.

RESULTADOS:

Los agentes terapéuticos fueron bien tolerados, sin abandonos debido a eventos adversos. Una mejoría significativamente mayor en el promedio de puntuación de BASDAI fue visto en el grupo de infliximab en la semana 10 (p = 0,017) que en el grupo placebo, pero esto no se mantuvo en la semana 30 (p = 0,195), 8 semanas después de la última infusión, en la cual se ensancha etapa de la enfermedad fueron reportados por algunos temas. Resonancia magnética mostró que el número medio de lesiones resolución para cada materia de 0 la semana para la semana 30 fue significativamente mayor en el grupo de combinación que en el grupo de monoterapia con metotrexato (p = 0,016). Conclusiones: infliximab en combinación con metotrexato es un tratamiento seguro y eficaz en la EA más de 6 meses y se asoció con una regresión significativa en entesitis / osteítis según lo determinado por resonancia magnética. Sin embargo, se informó de brotes de enfermedades 8 semanas después de la última infusión, lo que indica que la adición de metotrexato no puede extender el intervalo de dosis de infliximab.