Clinical research of Olanzapine for prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting.

ANTECEDENTES:

Este estudio fue diseñado para evaluar principalmente la actividad y la seguridad de la olanzapina en comparación con 5-hidroxitriptamina 3 (5-HT3) antagonistas de los receptores para la prevención de la quimioterapia inducida por náuseas y vómitos (CINV) en pacientes que reciben quimioterapia altamente o moderadamente emetogénica (HEC o MEC). El segundo objetivo fue evaluar el impacto de la olanzapina en la calidad de vida (CdV) de los pacientes de cáncer durante el período de la quimioterapia.
Métodos: 229 pacientes que recibieron quimioterapia altamente o moderadamente emetogénica fueron asignados al azar al grupo de prueba [olanzapina (O) 10 mg por vía oral más azasetrón (A) 10 mg iv y dexametasona (D) 10 mg iv el día 1; O 10 mg una vez al día en los días 2-5] o el grupo de control (A iv 10 mg y 10 mg D iv en el día 1; D 10 mg iv una vez al día en los días 2-5). Todos los pacientes llenaron la mesa de observación de CINV una vez al día en los días 1 a 5, los pacientes recibieron instrucciones para llenar la mesa de observación EORTC QLQ-C30 calidad de vida en el día 0 y el día 6. El criterio de valoración principal fue la respuesta completa (CR) (sin náuseas y vómitos, sin tratamiento de rescate) para el período agudo (24 h después de la quimioterapia), retraso período (días 2-5 posquimioterapia), todo el período (días 1-5 después de la quimioterapia) . El segundo criterio de valoración fue la calidad de vida durante la administración de la quimioterapia, la seguridad de los medicamentos y la toxicidad.

RESULTADOS:

229 pacientes fueron evaluables para eficacia. En comparación con el grupo control, la respuesta completa para las náuseas agudas y vómitos en el grupo de prueba tenía ninguna diferencia (p> 0,05), respuesta completa de retraso náuseas y vómitos en pacientes con quimioterapia altamente emetogénica mejoró respectivamente 39,21% (69,64% frente a 30,43%, p < 0,05), 22,05% (78,57% frente a 56,52%, p <0,05), respuesta completa por retraso náuseas y vómitos en pacientes con quimioterapia moderadamente emetogénica mejoró respectivamente 25,01% (83,07% frente a 58,06%, p <0,05), 13,43% (89,23 % frente a 75,80%, p <0,05), respuesta completa para todo el periodo de náuseas y vómitos en pacientes con quimioterapia altamente emetogénica mejoró respectivamente 41,38% (69,64% frente a 28,26%, p <0,05), 22,05% (78,57% frente a 56,52% , p <0,05), respuesta completa para todo el periodo de náuseas y vómitos en pacientes con quimioterapia moderadamente emetogénica respectivamente mejoró 26,62% (83,07% frente a 56,45%, p <0,05), 13,43% (89,23% frente a 75,80%, p <0,05 ). 214 de 299 pacientes fueron evaluables para la calidad de vida. Comparando grupo de prueba con el grupo de control en la calidad de vida la evolución, se observaron diferencias significativas en la situación mundial de la salud, el funcionamiento emocional, el funcionamiento social, la fatiga, las náuseas y los vómitos, insomnio y pérdida de apetito evolución a favor del grupo de prueba (p <0,01). Ambos tratamientos fueron bien tolerados.

CONCLUSIÓN:

La olanzapina puede mejorar la respuesta completa de retraso náuseas y vómitos en pacientes que reciben la quimioterapia altamente o moderadamente emetogénica comparación con la terapia estándar de antiemesis, así como mejorar la calidad de vida de los pacientes de cáncer durante la administración de la quimioterapia. La olanzapina es un fármaco seguro y eficaz para la prevención de CINV.