The treatment of acute infectious conjunctivitis with fusidic acid: a randomised controlled trial.

ANTECEDENTES:

La conjuntivitis infecciosa aguda es un trastorno frecuente en atención primaria. A pesar de la falta de evidencia sobre la eficacia de los antibióticos tópicos para el tratamiento de la conjuntivitis infecciosa aguda, la mayoría de los pacientes que se presentan en la atención primaria con la condición de recibir antibióticos tópicos. En los Países Bajos, el ácido fusídico es más frecuentemente prescritos.
Objetivo: evaluar la efectividad del ácido fusídico gel en comparación con el placebo para la conjuntivitis infecciosa aguda.

DISEÑO:

Estudio doble ciego aleatorizado y controlado con placebo.
Emplazamiento Veinticinco centros holandeses de atención primaria.
Método: Los adultos que presentan un ojo rojo y, o bien la descarga (muco) o purulenta párpado pegado (s) se asignaron a una gota de ácido fusídico 1% en gel o placebo, cuatro veces al día durante una semana. La medida de resultado principal fue la diferencia en las tasas de recuperación a los 7 días. Medidas de resultado secundarias fueron la diferencia en las tasas de erradicación bacteriana, un análisis de supervivencia de la duración de los síntomas, y la diferencia en las tasas de recuperación de los pacientes con cultivos positivos y negativos de la cultura.

RESULTADOS:

Ciento ochenta y un pacientes fueron asignados al azar y 163 pacientes fueron analizados. Cuarenta y cinco de los 73 pacientes en el tratamiento y 53 de los 90 pacientes en el grupo placebo recuperado (diferencia de riesgo ajustada = 5,3% [95% intervalo de confianza {IC} = -11 a 18]). No hubo diferencia entre la mediana de la duración de los síntomas en los dos grupos. Al inicio del estudio, la prevalencia de un cultivo bacteriano positivo fue del 32% (58/181). La tasa de erradicación bacteriana fue de 76% en el tratamiento y el 41% en el grupo placebo (diferencia de riesgo = 35% [IC 95% = 9,3 a 60,4]). En los pacientes con cultivo positivo, el efecto del tratamiento tendieron a ser fuertes (diferencia de riesgo ajustada = 23% [IC 95% = -6 a 42]).

CONCLUSIÓN:

A los 7 días, las tasas de curación en el gel de ácido fusídico y el grupo placebo fueron similares, pero el intervalo de confianza fue muy amplio para demostrar claramente su equivalencia. Estos hallazgos no apoyan las prácticas de prescripción actuales de ácido fusídico por médicos de familia.