Comparison of bisacodyl and sodium picosulphate in the treatment of chronic constipation.

ANTECEDENTES:

estreñimiento crónico es una condición generalizada. Aunque los laxantes son generalmente aceptadas como tratamientos eficaces, pocos estudios se han hecho comparaciones formales de su eficacia y seguridad en el uso crónico.

OBJETIVO:

Comparar la seguridad y eficacia de bisacodilo y picosulfato de sodio en el tratamiento del estreñimiento crónico durante un período de 4 semanas.

MÉTODOS:

Los pacientes con estreñimiento crónico (N = 144), reclutados de clínicas para pacientes externos, se analizaron para la seguridad y eficacia en este ensayo abierto, de grupos paralelos aleatorios. Los pacientes fueron tratados al día durante 4 semanas (bisacodilo, 5-10 mg al día: 70 pacientes; picosulfato sódico, 5-10 mg al día: 74 pacientes). Criterios primarios de eficacia consistieron en el número de deposiciones y consistencia de las heces. Criterios de eficacia secundaria se esforzaban en las heces y la evaluación global de la eficacia de los médicos. Las evaluaciones de seguridad incluyen el monitoreo de eventos adversos, la tolerabilidad y los cambios en los parámetros de laboratorio.

RESULTADOS:

Ambos tratamientos fueron igualmente eficaces en el tratamiento del estreñimiento crónico, proporcionando una mejora sostenida de los síntomas. En comparación con la línea de base, no fueron significativas (p <0,001) mejoras en la frecuencia de las deposiciones y la consistencia y en la aparición de forzar a los 14 y 28 días para ambos grupos de tratamiento. Con base en la evaluación global de los médicos, una mejora significativa se observó en el 74,6% (bisacodilo) y 79,2% (picosulfato de sodio) de los pacientes. Ni el tratamiento tuvo efectos significativos en los electrolitos séricos. Hubo una tendencia para una mejor tolerabilidad en pacientes que reciben tratamiento bisacodilo basado en el número de eventos adversos relacionados con el fármaco (bisacodilo: 7; picosulfato de sodio: 14, dos pacientes retirados).

CONCLUSIONES:

El bisacodilo y picosulfato de sodio son igualmente bien tolerados y eficaz en el tratamiento del estreñimiento crónico durante un período de 4 semanas.