Sucralfate mouthwash for prevention and treatment of 5-fluorouracil-induced mucositis: a randomized, placebo-controlled trial.

Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo se llevó a cabo para evaluar la eficacia de un enjuague bucal sucralfato en la prevención y el alivio de la mucositis oral inducida por 5-fluorouracilo (5-FU). Un total de 81 pacientes con cáncer colorrectal se inscribieron. Los pacientes fueron estudiados durante su primer ciclo de quimioterapia con 5-FU y leucovorina (LV) al día durante 5 días cada 4 semanas (horario de la Clínica Mayo). Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir una suspensión de sucralfato o una suspensión con placebo que era idéntico en su apariencia. Los pacientes fueron instruidos para utilizar la suspensión como un enjuague bucal cuatro veces al día desde el comienzo del ciclo de quimioterapia. Todos los pacientes recibieron crioterapia oral. Los pacientes calificaron la gravedad de los síntomas propios sobre una base diaria, y ésta era la medida de resultado primaria. No hubo diferencias en la frecuencia o la severidad de la mucositis oral entre el sucralfato y el grupo tratado con placebo. Algunos mucositis fue reportada por el 79% del grupo de pacientes. Evaluación de la mucositis por el personal del ensayo subestimar la incidencia de este problema. Los resultados de este estudio no apoyan la hipótesis de que un enjuague bucal sucralfato puede prevenir o aliviar la mucositis oral inducida por 5-FU. Información del paciente de la mucositis es un instrumento más sensible para la evaluación de la mucositis que la revisión por el personal médico.