Etanercept and sulfasalazine, alone and combined, in patients with active rheumatoid arthritis despite receiving sulfasalazine: a double-blind comparison.

OBJETIVO:

Comparar la eficacia y seguridad de etanercept y sulfasalazina, solo y en combinación, en pacientes con artritis reumatoide activa a pesar del tratamiento sulfasalazina.

MÉTODOS:

Un estudio doble ciego, aleatorizado en pacientes adultos con artritis reumatoide activa a pesar de la sulfasalazina estable (2-3 g / día) de tratamiento. El punto final primario fue la respuesta del 20% por el Colegio Americano de Reumatología (ACR) a las 24 semanas.

RESULTADOS:

Al inicio del estudio, los tres grupos de tratamiento (sulfasalazina, n = 50; etanercept, n = 103; etanercept y sulfasalazina, n = 101) fueron comparables para las variables demográficas y actividad de la enfermedad. La falta de eficacia fue la principal razón para la interrupción (sulfasalazina, n = 12; etanercept, n = 1; etanercept y sulfasalazina, n = 4, p <0,001). Significativamente más pacientes que recibieron etanercept, solos o en combinación (74% para cada uno), lograron ACR 20 respuestas a las 24 semanas que los que reciben sulfasalazina (28%, p <0,01). Del mismo modo, más pacientes en los grupos tratados con etanercept lograron ACR 50 y ACR 70 respuestas que los del grupo con sulfasalazina (p <0,01). En los grupos que recibieron etanercept, las diferencias significativas en los componentes básicos del ACR se observaron en la semana 2 en comparación con aquellos que recibieron sulfasalazina sola (p <0,01). La incidencia de varios eventos adversos comunes (dolor de cabeza, náuseas, astenia) fueron menores con etanercept solo que con la combinación (p <0,05), pero las infecciones y las reacciones de la inyección fueron más altas con etanercept solo (p <0,05). Los perfiles de seguridad de ambos grupos de tratamiento con etanercept fue comparable con la experiencia previa de etanercept.

CONCLUSIONES:

Para todas las variables de eficacia evaluadas, etanercept solo o en combinación con sulfasalazina produjo una mejora sustancial y similar en actividad de la enfermedad desde el inicio hasta la semana 24 en comparación con sulfasalazina sola en pacientes con artritis reumatoide activa a pesar de su tratamiento de la sulfasalazina. Los tres tratamientos fueron generalmente bien toleradas.