Efficacy of pimozide augmentation for clozapine partial responders with schizophrenia.

INTRODUCCIÓN:

Un número considerable de pacientes con esquizofrenia resistente al tratamiento responde sólo parcialmente a la clozapina. Por lo tanto, ha sido una práctica común el uso de estrategias de aumento para maximizar el efecto de la clozapina. Pero la eficacia de esta estrategia sigue siendo poco establecido. Hemos llevado a cabo un placebo doble ciego aleatorizado controlado ensayo clínico en pacientes con esquizofrenia que actualmente reciben clozapina con respuesta parcial, y probado la eficacia de aumento de pimozida en los síntomas positivos y negativos, así como sobre las medidas neurocognitivas.

MÉTODOS:

Treinta y dos pacientes ambulatorios incluidos en el ensayo clínico y 28 completaron. Los pacientes con niveles sanguíneos adecuados de clozapina fueron asignados al azar a la pimozida versus placebo y participaron en el ensayo de 12 semanas que recibieron evaluaciones mensuales para Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) y Programa para la Evaluación de Síntomas Negativos (SANS), y las evaluaciones semanales para electrocardiograma (EKG ), y los efectos secundarios. Pruebas neurocognitivas que miden la fluidez verbal, memoria de trabajo, la función motora y la atención / ejecutivos se obtuvieron al inicio del estudio y al final del ensayo.

RESULTADOS:

No se encontró un efecto significativo de pimozida en BPRS totales, psicosis y depresión subescala elementos, partituras SANS o intervalo QTc. Medidas neurocognitivas no mostraron una mejoría significativa tampoco.

DISCUSIÓN:

En este ensayo clínico bien controlado de pacientes con esquizofrenia resistente al tratamiento que actualmente reciben clozapina, aumento pimozida no era una estrategia eficaz para maximizar el beneficio para un mejor control de los síntomas positivos y negativos o la mejora de la función neurocognitiva.