Safety of synthetic and biological DMARDs: a systematic literature review informing the 2016 update of the EULAR recommendations for management of rheumatoid arthritis.

OBJETIVOS:

Evaluar la seguridad de los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD) sintéticos y biológicos para el tratamiento de la artritis reumatoide (RA) para informar a la Liga Europea contra el Reumatismo de las recomendaciones para el tratamiento de la AR.

MÉTODOS:

Revisión sistemática de la literatura (SLR) de estudios observacionales comparando cualquier DMARD con otra intervención para el manejo de pacientes con AR. Se incluyeron todos los resultados de seguridad. Se requirió un grupo de comparación para incluir el estudio. El riesgo de sesgo se evaluó con la herramienta de Hayden.

RESULTADOS:

Veintiséis estudios observacionales que abordaron diversos resultados de seguridad del tratamiento con bDMARDs cumplieron con los criterios de elegibilidad (15 en infecciones graves, 4 en neoplasias malignas). La heterogeneidad sustancial impidió el metanálisis. Junto con la evidencia de la SLR 2013, basada en 15 estudios, 7 con bajo riesgo de sesgo, los pacientes en bDMARDs en comparación con los pacientes en sDMARDs convencionales tuvieron un mayor riesgo de infecciones graves (HR ajustada 1,1 a 1,8) A través de bDMARDs-un mayor riesgo de tuberculosis (aHR 2,7 a 12,5), pero no hay mayor riesgo de infección por herpes zoster. Los pacientes con bDMARDs no tuvieron un mayor riesgo de neoplasias malignas en general, linfoma o cáncer de piel no melanoma, pero el riesgo de melanoma puede estar ligeramente aumentado (aHR 1,5).

CONCLUSIONES:

Estos hallazgos confirman el patrón de seguridad conocido de los bDMARDs, incluyendo el inhibidor del factor de necrosis tumoral (TNFi) y no TNFi, para el tratamiento de la AR.