Efficacy and safety of biological agents for systemic juvenile idiopathic arthritis: a systematic review and meta-analysis of randomized trials.

OBJETIVO:

Definir el agente biológico óptimo para la AIJ sistémica (AIJ), basado en los datos de seguridad y eficacia de un ensayo controlado aleatorio (ECA).

MÉTODOS:

A través de una búsqueda sistemática de la literatura, se identificaron ECA que evalúan sJIA agentes biológicos. El criterio principal de eficacia fue definida como una mejora del 30% de acuerdo con el Colegio Americano de Reumatología pediátrica modificado 30 criterios de respuesta (AIJ ACR30). La variable principal de seguridad se definió como eventos adversos graves (AAG). Los resultados se analizaron por pares y de la red metanálisis. La calidad de las pruebas entre los agentes biológicos se evaluó mediante la aplicación de la clasificación de las recomendaciones de la evaluación, la metodología de Desarrollo y Evaluación (GRADE).

RESULTADOS:

De las 493 citas identificadas inicialmente, 5 ECA fueron elegibles para su inclusión-uno para la anakinra, canakinumab y tocilizumab y dos para rilonacept: todo frente a placebo. Aunque todos eran eficaces, la red de meta-análisis indicó con la evidencia de baja calidad (debido a la comparación indirecta e inconsistencia) que los pacientes rilonacept tratadas eran menos propensos a responder que los tratados con canakinumab [odds ratio (OR) 0,10 (95% CI 0,02, 0,38), p = 0,001] o tocilizumab [OR 0,12 (IC del 95%: 0,03, 0,44), p = 0,001]. Los riesgos de eventos adversos graves fueron similares entre los agentes biológicos (apoyados por pruebas muy baja calidad) y no diferente del placebo.

CONCLUSIÓN:

A pesar de los criterios de elegibilidad heterogéneos y diseños de estudio en los cinco estudios y diferentes criterios ACR30 AIJ modificados, este meta-análisis de ECA a corto plazo presenta evidencia empírica de que canakinumab y tocilizumab son más eficaces que rilonacept. Los agentes biológicos en la AIJ sistémica parecen seguros y comparables con respecto al riesgo de SAE en el corto plazo.