Augmenting clozapine with sertindole: a double-blind, randomized, placebo-controlled study.

aumento de la clozapina con antipsicóticos es ampliamente utilizado pesar de la evidencia que apoya esta posición escasa. El sertindol es un fármaco antipsicótico atípico no sedante con baja afinidad por los receptores colinérgicos, que hace que sea potencialmente adecuado para el aumento de la clozapina. El diseño del estudio fue un estudio doble ciego, controlado con placebo de 12 semanas aleatorizado, incluyendo pacientes con la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades, décima revisión esquizofrenia (F20.0-F20.3) y se trató con clozapina durante al menos 6 meses de edad que no había logrado respuesta suficiente. Los pacientes fueron aleatorizados 1: 1 a cualquiera de sertindol 16 mg o placebo, y la evaluación se realizó al inicio del estudio y después de 6 y 12 semanas. La evaluación incluyó la Escala de Síndrome Positivo y Negativo, Impresión Clínica Global, Udvalg para Kliniske Undersøgelser, Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida Breve, Actitud de Drogas de inventario, la glucosa en ayunas, los lípidos, y electrocardiograma. aumento de la clozapina con sertindol no fue superior al placebo en cuanto a calificación o subescala de la puntuación total de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo, Impresión Clínica Global, Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida Breve, o Inventario de Actitud de Drogas. No se encontraron un aumento de efectos adversos en comparación con el placebo. Cuatro pacientes asignados al azar a sertindol experimentaron un empeoramiento significativo de la psicosis, y 2 de ellos requieren ingreso psiquiátrico. parámetros metabólicos se mantuvieron sin cambios durante el estudio, pero el aumento de la clozapina con sertindol se asoció con un 12 milisegundos (SD, 20 milisegundos) prolongación del intervalo QTc en comparación con 0 milisegundos (SD, 20 milisegundos) en el grupo placebo (P <0,03). Aumento con sertindol no mostró beneficios en comparación con el placebo. Los psiquiatras deben ser conscientes de que el aumento podría no añadir ningún beneficio para los pacientes y en algunos casos empeorar la psicosis.