ANTECEDENTES: La psoriasis es una enfermedad cutánea común que puede comprometer también las uñas. Todas las partes de la uña y las estructuras alrededor pueden ser afectadas. La incidencia de compromiso ungueal aumenta con la duración de la psoriasis. Aunque el tratamiento de las uñas psoriáticas es difícil, la condición puede responder a terapia.
OBJETIVOS: Evaluar la evidencia de la eficacia y seguridad de los tratamientos para la psoriasis ungueal.
ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en las siguientes bases de datos hasta marzo de 2012: el Registro Especializado del Grupo de Piel Cochrane (Cochrane Skin Group Specialised Register), CENTRAL en The Cochrane Library, MEDLINE (desde 1946), EMBASE (desde 1974) y LILACS (desde 1982). También se buscó en bases de datos de ensayos y se revisaron las listas de referencias de los ensayos encontrados para identificar referencias adicionales a ensayos controlados aleatorizados (ECA) relevantes.
CRITERIOS DE SELECCIÓN: Todos los ECA de cualquier diseño sobre intervenciones para psoriasis ungueal.
OBTENCIÓN Y ANÁLISIS DE LOS DATOS: Dos autores evaluaron de manera independiente el riesgo de sesgo de los ensayos y extrajeron la información. Se extrajo también la información sobre los efectos adversos en los ensayos incluidos.
RESULTADOS PRINCIPALES: Se incluyeron 18 ensayos con 1266 participantes. No fue posible combinar los ensayos debido a la heterogeneidad de muchos de ellos.
Los resultados primarios de la revisión fueron 'Mejoría global de psoriasis ungueal según un médico', 'Mejoría de puntajes de psoriasis ungueal (NAS, NAPSI)', 'Mejoría de psoriasis ungueal según opinión del participante'. Los resultados secundarios fueron 'Efectos adversos (y efectos adversos serios)'; 'Efectos en calidad de vida'; y 'Mejoría en características de las uñas, puntaje de dolor, grosor de la uña, grosor de la hiperqueratosis subungueal, número de uñas afectadas y crecimiento de las uñas'. Se evaluaron tratamientos a corto plazo (3 a 6 meses), mediano plazo (6 a 12 meses) y largo plazo (> 12 meses) de forma separada si era posible.
Dos ensayos con biológicos sistémicos y tres con radioterapia reportaron resultados significativos para los primeros dos resultados primarios. Infliximab 5 mg/kg demostró un 57,2% de mejoría en el puntaje de uña (nail score) comparado con un -4,1% con placebo (P < 0,001); golimumab 50 mg y 100 mg demostraron un 33% y 54% de mejoría respectivamente, versus 0% para placebo (P < 0,001), ambos luego de un tratamiento a mediano plazo. Infliximab y golimumab también mostraron resultados significativos después del tratamiento a corto plazo. De los tres ensayos con radioterapia, solo el que evaluó radioterapia superficial (RTS) mostró un 20% versus 0% de mejoría en el puntaje de uña (P = 0,03) luego de un tratamiento a corto plazo.
En ensayos con ciclosporina, metotrexato y ustekinumab, éstos no fueron significativamente mejores que sus comparadores respectivos: etretinato, ciclosporina y placebo. Tampoco fueron mejores las intervenciones tópicas (5-fluorouracilo 1% en loción Belanyx®, tazaroteno 0,1% crema, calcipotriol 50 ug/g, calcipotriol 0,005%) que sus comparadores respectivos: loción Belanyx®, clobetasol propionato, betametasona dipropionato con ácido salicílico o betametasona dipropionato.
De nuestros resultados secundarios, no todos los ensayos incluidos reportaron eventos adversos; los que lo hicieron sólo reportaron efectos adversos leves, los cuales fueron más frecuentes en los ensayos evaluando intervenciones sistémicas. Sólo un ensayo reportó el efecto sobre la calidad de vida, y dos ensayos reportaron mejoría de las uñas sólo en base a sus características.
CONCLUSIONES DE LOS AUTORES: Infliximab, golimumab, RTS, rayos grenz y haz de electrones produjeron una mejoría significativa en comparación con el comparador. Aunque la calidad de los ensayos fue pobre, esta revisión podría tener implicancias para la práctica clínica.
Aunque los tratamientos sistémicos potentes han mostrado ser beneficiosos, pueden tener efectos adversos serios. Por lo tanto, no son una opción realista para personas afectadas por psoriasis ungueal, a menos que el paciente reciba estos tratamientos sistémicos por psoriasis cutánea o artritis psoriática, o la psoriasis ungueal sea severa, refractaria a otros tratamientos o tenga gran impacto en la calidad de vida de la persona. Por el diseño y tiempo de seguimiento, los ECA no suelen identificar efectos adversos serios. Esta revisión reportó solo efectos adversos leves, registrados principalmente para tratamientos sistémicos. La radioterapia no es utilizada para la psoriasis en la práctica habitual. La evidencia para el uso de tratamientos tópicos no es concluyente y es de baja calidad; sin embargo, esto no implica que no funcionen.
Ensayos futuros deben tener un diseño riguroso y un reporte adecuado. Debieran describir correctamente las características de los participantes y las características diagnósticas, utilizar puntajes de uña estandarizados y validados, medir resultados reportados por los participantes, ser suficientemente largos para reportar eficacia y seguridad, e incluir detalles de los efectos sobre las características de las uñas.
Participación del clavo es común en pacientes con psoriasis y artritis psoriásica, que afecta al 80% -90% de los pacientes en algún momento. También tiene efectos significativos sobre la calidad de vida. Enfermedad de las uñas psoriásica puede ser refractaria al tratamiento, y diferentes funciones puede responder de forma variable a diferentes terapias. La falta de evaluaciones de resultado estandarizadas dificulta la interpretación de los datos disponibles. En esta revisión basada en la evidencia sistemática de la literatura, evaluamos varios tratamientos para la enfermedad de las uñas psoriásica.
La psoriasis es una enfermedad cutánea común que puede comprometer también las uñas. Todas las partes de la uña y las estructuras alrededor pueden ser afectadas. La incidencia de compromiso ungueal aumenta con la duración de la psoriasis. Aunque el tratamiento de las uñas psoriáticas es difícil, la condición puede responder a terapia.
OBJETIVOS:
Evaluar la evidencia de la eficacia y seguridad de los tratamientos para la psoriasis ungueal.
ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:
Se realizaron búsquedas en las siguientes bases de datos hasta marzo de 2012: el Registro Especializado del Grupo de Piel Cochrane (Cochrane Skin Group Specialised Register), CENTRAL en The Cochrane Library, MEDLINE (desde 1946), EMBASE (desde 1974) y LILACS (desde 1982). También se buscó en bases de datos de ensayos y se revisaron las listas de referencias de los ensayos encontrados para identificar referencias adicionales a ensayos controlados aleatorizados (ECA) relevantes.
CRITERIOS DE SELECCIÓN:
Todos los ECA de cualquier diseño sobre intervenciones para psoriasis ungueal.
OBTENCIÓN Y ANÁLISIS DE LOS DATOS:
Dos autores evaluaron de manera independiente el riesgo de sesgo de los ensayos y extrajeron la información. Se extrajo también la información sobre los efectos adversos en los ensayos incluidos.
RESULTADOS PRINCIPALES:
Se incluyeron 18 ensayos con 1266 participantes. No fue posible combinar los ensayos debido a la heterogeneidad de muchos de ellos. Los resultados primarios de la revisión fueron 'Mejoría global de psoriasis ungueal según un médico', 'Mejoría de puntajes de psoriasis ungueal (NAS, NAPSI)', 'Mejoría de psoriasis ungueal según opinión del participante'. Los resultados secundarios fueron 'Efectos adversos (y efectos adversos serios)'; 'Efectos en calidad de vida'; y 'Mejoría en características de las uñas, puntaje de dolor, grosor de la uña, grosor de la hiperqueratosis subungueal, número de uñas afectadas y crecimiento de las uñas'. Se evaluaron tratamientos a corto plazo (3 a 6 meses), mediano plazo (6 a 12 meses) y largo plazo (> 12 meses) de forma separada si era posible. Dos ensayos con biológicos sistémicos y tres con radioterapia reportaron resultados significativos para los primeros dos resultados primarios. Infliximab 5 mg/kg demostró un 57,2% de mejoría en el puntaje de uña (nail score) comparado con un -4,1% con placebo (P < 0,001); golimumab 50 mg y 100 mg demostraron un 33% y 54% de mejoría respectivamente, versus 0% para placebo (P < 0,001), ambos luego de un tratamiento a mediano plazo. Infliximab y golimumab también mostraron resultados significativos después del tratamiento a corto plazo. De los tres ensayos con radioterapia, solo el que evaluó radioterapia superficial (RTS) mostró un 20% versus 0% de mejoría en el puntaje de uña (P = 0,03) luego de un tratamiento a corto plazo. En ensayos con ciclosporina, metotrexato y ustekinumab, éstos no fueron significativamente mejores que sus comparadores respectivos: etretinato, ciclosporina y placebo. Tampoco fueron mejores las intervenciones tópicas (5-fluorouracilo 1% en loción Belanyx®, tazaroteno 0,1% crema, calcipotriol 50 ug/g, calcipotriol 0,005%) que sus comparadores respectivos: loción Belanyx®, clobetasol propionato, betametasona dipropionato con ácido salicílico o betametasona dipropionato. De nuestros resultados secundarios, no todos los ensayos incluidos reportaron eventos adversos; los que lo hicieron sólo reportaron efectos adversos leves, los cuales fueron más frecuentes en los ensayos evaluando intervenciones sistémicas. Sólo un ensayo reportó el efecto sobre la calidad de vida, y dos ensayos reportaron mejoría de las uñas sólo en base a sus características.
CONCLUSIONES DE LOS AUTORES:
Infliximab, golimumab, RTS, rayos grenz y haz de electrones produjeron una mejoría significativa en comparación con el comparador. Aunque la calidad de los ensayos fue pobre, esta revisión podría tener implicancias para la práctica clínica. Aunque los tratamientos sistémicos potentes han mostrado ser beneficiosos, pueden tener efectos adversos serios. Por lo tanto, no son una opción realista para personas afectadas por psoriasis ungueal, a menos que el paciente reciba estos tratamientos sistémicos por psoriasis cutánea o artritis psoriática, o la psoriasis ungueal sea severa, refractaria a otros tratamientos o tenga gran impacto en la calidad de vida de la persona. Por el diseño y tiempo de seguimiento, los ECA no suelen identificar efectos adversos serios. Esta revisión reportó solo efectos adversos leves, registrados principalmente para tratamientos sistémicos. La radioterapia no es utilizada para la psoriasis en la práctica habitual. La evidencia para el uso de tratamientos tópicos no es concluyente y es de baja calidad; sin embargo, esto no implica que no funcionen. Ensayos futuros deben tener un diseño riguroso y un reporte adecuado. Debieran describir correctamente las características de los participantes y las características diagnósticas, utilizar puntajes de uña estandarizados y validados, medir resultados reportados por los participantes, ser suficientemente largos para reportar eficacia y seguridad, e incluir detalles de los efectos sobre las características de las uñas.
