[A multi-central, randomized, controlled clinical trial of glucosamine hydrochloride/sulfate in the treatment of knee osteoarthritis].

OBJETIVO:

Evaluar la eficacia y seguridad del clorhidrato de glucosamina (GH) en el tratamiento de pacientes con osteoartritis de rodilla (OA) en comparación con el sulfato de glucosamina (SG).

MÉTODOS:

A multi-centro, aleatorio, paralelo y controlado ensayo clínico de la HC vs SG se llevó a cabo. 142 pacientes con OA de rodilla fueron asignados aleatoriamente en 2 grupos, tratados con GH y GS de 480 mg y 500 mg una vez, respectivamente. Los pacientes recibieron medicamento 3 veces al día con total de 1440 mg por día para este grupo de GH y 1500 mg de sulfato de glucosamina grupo, por vía oral durante 4 semanas y se evaluaron la eficacia del fármaco y la seguridad durante 2 semanas más. El dolor de rodilla en reposo, en movimiento ya la presión, la capacidad de inflamación de la rodilla, rigidez matutina y caminar se registraron a 1, 2, 3, 4 y 6 semanas de acuerdo con criterios de Lequesne. Otras características como la eficacia terapéutica, los eventos adversos y los parámetros de laboratorio también se registraron. Resultados: una mejora considerable en los síntomas de la OA y una reducción de la puntuación total de Lequesne se observaron en ambos grupos después del tratamiento de 4 semanas. El puntaje del Lequesne se redujo a 3,4 + / - 1,9 (p <0,05) y 3,4 + / - 1,8 (P <0,05) después de las 4 semanas de tratamiento en comparación con 0-semana en el GH (9,4 + / - 1,8) y el grupo de GS (9.5 + / - 1,4) del grupo, respectivamente. No hubo diferencias significativas entre los 2 grupos en la disminución de la puntuación del Lequesne (p> 0,05). Las tasas de mejoría sintomática en los pacientes fueron 91,4% y 90,0% en el tratamiento de 4 semanas en el grupo de HC y GS, respectivamente (P> 0,05). Hubo un efecto remanente terapéutica en ambos grupos a las 2 semanas después de la interrupción del tratamiento. Y el 4,2% (3/71) de los pacientes con GH informaron eventos adversos, frente al 7,0% (5/71) los eventos adversos con SG (P> 0,05), malestar estomacal y estreñimiento principalmente leve. Conclusión: No hubo diferencias significativas en la eficacia y la seguridad entre GH y la SG en el tratamiento de la OA de la rodilla. Hidrocloruro de glucosamina es tan efectivo y seguro como el sulfato de glucosamina.