Effects of a selective vasopressin V2 receptor antagonist, satavaptan, on ascites recurrence after paracentesis in patients with cirrhosis

ANTECEDENTES Y OBJETIVOS:

Los pacientes cirróticos con ascitis recurrente frecuencia requieren paracentesis a pesar del tratamiento diurético. Antagonistas del receptor de vasopresina, al aumentar la depuración de agua libre, pueden reducir la recurrencia de la ascitis. Para investigar los efectos de la adición de un vasopresina V (2) antagonista del receptor, satavaptan, a 100 mg de espironolactona en la recurrencia ascitis después de un gran volumen de paracentesis en pacientes con cirrosis hepática independientemente de la presencia de hiponatremia.

MÉTODOS:

Ciento cincuenta y un pacientes cirróticos con ascitis recurrentes con o sin hiponatremia, y normales de la función renal levemente anormales fueron asignados al azar en un estudio doble ciego para recibir 5 mg (n = 39), 12,5 mg (n = 36), 25 mg (n = 40) de satavaptan o placebo (n = 36) durante 12 semanas. Sus puntuaciones de Child-Pugh fueron 9.2 +/- 1.3, 8.7 +/- 1.7, 8.8 +/- 1.3, y 9.0 +/- 1.5, respectivamente.
Resultados: La mediana de tiempo hasta la primera paracentesis fue 23, 26, y 17 días con satavaptan 5, 12.5, y 25 mg, respectivamente, frente a 14 días con placebo (ns para todas las dosis). La frecuencia de paracentesis se redujo significativamente (p <0,05) en todos los grupos satavaptan versus placebo. Incremento medio de ascitis fue 2,82 +/- 0,48 L / semana por placebo frente a 2,12 +/- 0,40, 2,14 +/- 0,33, y 2,06 +/- 0,40 L / semana para el 5, 12.5, y 25 mg de satavaptan, respectivamente ( ns para todas las dosis). Un número similar de pacientes experimentaron eventos adversos importantes en todos los grupos. El aumento de la creatinina sérica, cambios ortostáticos de la presión sistólica y la sed fueron más frecuentes con satavaptan.

CONCLUSIONES:

satavaptan tiene el potencial de reducir la recurrencia de la ascitis después de un gran volumen de paracentesis en dosis de 5 a 25 mg en pacientes cirróticos con ascitis.