Trazodone Improves Sleep Parameters in Alzheimer Disease Patients: A Randomized, Double-Blind, and Placebo-Controlled Study.

OBJETIVOS:

No existen ensayos clínicos aleatorizados respecto a la eficacia de la trazodona en el tratamiento de trastornos del sueño (SD) en pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA). Pusimos a prueba la eficacia y seguridad de la trazodona para tratar la SD en pacientes con EA.

DISEÑO:

Se realizó un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado durante los períodos de 7-9 días al inicio del estudio y 2 semanas de tratamiento.

ESCENARIO:

centro médico geriátrico del Hospital General de la Universidad.

PARTICIPANTES:

Los individuos con probable EA y SD. El análisis completo compuesto por 30 pacientes asignados a ya sea el grupo activo de tratamiento (N = 15) o el grupo placebo (N = 15).
Intervención: Los pacientes recibieron 50 mg de trazodona una vez al día a las 10:00 PM o placebo en una proporción 1: 1 para 2 semanas.
Medidas: Los pacientes fueron evaluados utilizando actigrafía y escalas estructuradas antes y después de la intervención.

RESULTADOS:

En comparación con el grupo placebo, los usuarios trazodona dormido 42.5 minutos más por noche y tenía su sueño nocturno por ciento aumentó 8,5 puntos porcentuales de acuerdo con el tratamiento posterior de datos actigráfico. Ni trazodona ni placebo inducidos somnolencia diurna significativa o siestas. Los tratamientos con trazodona o placebo no mostraron ningún efecto, ya sea en la cognición (Mini Examen del Estado Mental, tarea retención de dígitos hacia delante / atrás, letra y número secuenciación, aritmética, dígitos símbolo de la codificación y de búsqueda de símbolos) o funcionalidad (índice de Katz) . No hubo diferencias en la frecuencia o gravedad de calificación de eventos adversos entre los grupos.
Conclusiones: Este estudio muestra efectos terapéuticos significativos de trazodona 50 mg en pacientes con EA que viven en comunidad con SD.