Early steroid-free immunosuppression with FK506 after liver transplantation: Long-term results of a prospectively randomized double-blinded trial

ANTECEDENTES:

El objetivo de este,,, único estudio prospectivo aleatorizado doble ciego controlado con placebo fue evaluar una inmunodepresión libre de esteroides temprano en pacientes con trasplante de hígado.

MÉTODOS:

entre marzo de 2000 hasta octubre de 2004 se incluyeron 110 pacientes. Todos los pacientes recibieron tacrolimus y esteroides durante las primeras 2 semanas después del trasplante hepático ortotópico (OLT). A partir de entonces, los pacientes en el grupo de esteroides (n = 54) recibieron esteroides y el restante 56 un placebo. Después de 6 meses, la inmunosupresión para todos era libre de esteroides. Treinta pacientes fueron la hepatitis C positiva. Cinco años después de la inclusión, la supervivencia de los pacientes, la supervivencia de órganos, efectos secundarios de los esteroides, y recirrhosis en el virus de la hepatitis C (VHC) pacientes fueron reevaluados.

RESULTADOS:

Después de 5 años, los siguientes parámetros fueron comparables en ambos grupos: la supervivencia del paciente (p = 0,236), la supervivencia de órganos (P = 0,509), y los rechazos agudos (p = 0,409). Libre de esteroides inmunosupresión conduce a una mayor tasa de rechazos crónicos (P = 0,023). Seis meses después de la OLT, hubo una diferencia en las tasas de diabetes mellitus postrasplante (DMPT) (P = 0,024) y la hipercolesterolemia (p = 0,002). Sin embargo, 5 años después de OLT, no hubo diferencia en la hipertensión (P = 0,647), DMPT (P = 0,453), hipercolesterolemia (P = 0,412), y la osteoporosis (P = 0,624). En pacientes con VHC, pero no hemos encontrado ninguna diferencia en la supervivencia del paciente (p = 0,096), la supervivencia de órganos (P = 0,424), el tiempo libre de recirrhosis (P = 0,647). La tasa de recirrhosis fue influenciado por la terapia con esteroides en bolo (P = 0,01), pero no al evitar la terapia con esteroides continua.

CONCLUSIONES:

Early estrechándose hacia abajo de esteroides a una monoterapia con tacrolimus es posible con las tasas de rechazo agudo comparables. Durante la terapia con esteroides, DMPT y la hipercolesterolemia son acumulativos. Estos efectos secundarios son reversibles. El recirrhosis en pacientes con VHC no está influenciada por el tratamiento con esteroides continua pero más frecuente en pacientes con VHC que reciben una terapia de bolo de esteroides.