Azathioprine in severe adult atopic dermatitis: a double-blind, placebo-controlled, crossover trial

ANTECEDENTES: Hay un número limitado de tratamientos para la dermatitis atópica severa (AD). La azatioprina a menudo se ha utilizado, pero no ha habido ningún ensayo controlado aleatorio de esta droga para confirmar su eficacia en la EA. OBJETIVOS: Establecer o refutar la eficacia de la azatioprina en la EA severa. Para investigar la seguridad y la tolerabilidad de la azatioprina en esta población de pacientes. MÉTODOS: Se realizó un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, cruzado de la azatioprina en pacientes adultos con EA severa. Cada período de tratamiento fue de 3 meses de duración. Los tratamientos fueron la azatioprina 2.5 mg kg (-1) días (-1) y un placebo idéntico. Actividad de la enfermedad se controló mediante la puntuación signo SASSAD. Además, la gravedad del prurito, trastornos del sueño y la interrupción de la actividad laboral / día fueron controlados mediante escalas analógicas visuales. Se registraron los eventos adversos y la monitorización hematológica y bioquímica se realizó. RESULTADOS: Treinta y siete sujetos fueron matriculados, edad media 38 años (rango 17-73). Dieciséis fueron retiradas, 12 durante el tratamiento con azatioprina y cuatro durante el tratamiento con placebo. La puntuación SASSAD cayó un 26% durante el tratamiento con azatioprina vs 3% en el grupo placebo (P <0.01). El prurito, trastornos del sueño y la interrupción de la actividad laboral / día mejoraron significativamente con el tratamiento activo, pero no en el grupo placebo. La diferencia en la mejoría media entre la azatioprina y el placebo fue significativa para la interrupción de la actividad laboral / día (P <0,02), pero no para el prurito o trastornos del sueño. Trastornos gastrointestinales fueron reportados por 14 pacientes durante el tratamiento con azatioprina y cuatro fueron retiradas como resultado de las náuseas y los vómitos severos. La leucopenia se observó en dos pacientes y las enzimas hepáticas trastornados en ocho durante el tratamiento con azatioprina. CONCLUSIONES: La azatioprina es un fármaco eficaz y útil en la EA severa a pesar de que no siempre es bien tolerado. El seguimiento de la cuenta de sangre completa y las enzimas hepáticas se recomienda durante el tratamiento.