Does flare trial design affect the effect size of non-steroidal anti-inflammatory drugs in symptomatic osteoarthritis? A systematic review and meta-analysis.

Se piensa que los beneficios de los fármacos antiinflamatorios no esteroides orales (AINE) en los ensayos clínicos pueden estar relacionados con los diseños de llamaradas. El objetivo de este estudio fue examinar la diferencia en la respuesta de los AINE (incluyendo inhibidores de la ciclooxigenasa-2 (COX-2)) en los ensayos de osteoartritis (OA) basados ​​en diferentes diseños.

MÉTODOS:

Se realizó una revisión sistemática de las bases de datos MEDLINE, EMBASE, AMED, CINAHL y la biblioteca Cochrane hasta febrero de 2015. Los ensayos controlados aleatorios que evaluaban el dolor, la función y / o la rigidez después del inicio de los AINE en diseños de bengalas y no inflamables eran elegibles. Los ensayos se evaluaron mediante la herramienta Cochrane de riesgo de sesgo. Se realizaron metaanálisis para evaluar el tamaño de los efectos (AE) de los AINE para OA con diseños de ensayos de bengalas en comparación con diseños de ensayos no inflamables.

RESULTADOS:

Cincuenta y siete estudios, incluidos 33 263 participantes que evaluaron 26 AINE fueron incluidos. Veintidós (39%) fueron diseño de llamaradas, 24 (42%) eran diseños sin llamaradas, 11 (19%) eran diseños de llamaradas. En el metanálisis, no hubo diferencias estadísticamente significativas en la ES de los AINE versus placebo entre los diseños de ensayos de flare y non-flare para el dolor absoluto y la función o rigidez a corto plazo (1 semana), a corto plazo (2-4 semanas) O períodos de seguimiento a largo plazo (12-13 semanas) (p> 0,05). Sin embargo, hubo un ES más bajo para el cambio medio en el dolor en la llamarada y los posibles ensayos de llamarada en comparación con los ensayos sin brote en el seguimiento a corto plazo (0,36 vs 0,69; p = 0,05).

CONCLUSIONES:

Contrariamente a la comprensión anterior, los diseños de ensayos de bengalas no resultan en un mayor efecto de tratamiento para los AINEs en personas con OA en comparación con el diseño sin llamarada. Si el diseño de la llamarada influye en otros resultados como la efusión conjunta sigue siendo desconocido.