Double-blind, placebo-controlled evaluation of grass pollen specific immunotherapy with oral drops administered sublingually or supralingually.

Cuarenta y un pacientes que sufren de alergia al polen de hierba sufrió la inmunoterapia específica con extractos alergénicos estandarizados que consta de seis pólenes de gramíneas (H-AL por vía oral) que se administran por vía sublingual o supralingually por un año. Con el fin de investigar los cambios clínicos e inmunológicos inducidos por la administración de alergenos a través de la mucosa oral, el estudio doble ciego, controlado con placebo, de diseño aleatorizado del ensayo con 30 pacientes inscritos en otros grupos de placebo se aplicó. La inmunoterapia específica con gotas orales administrados por vía sublingual o supralingually se realizó de la misma manera, manteniendo las gotas bajo o en la lengua, respectivamente, durante 1-2 minutos antes de tragarlas; al final del ensayo la dosis acumulativa del alergeno fue casi 20 veces mayor que el de la terapia subcutánea con la preparación de alergeno correspondiente. Los datos sobre puntuaciones de los síntomas y la ingesta de fármacos durante la temporada de polen de gramíneas, así como la reactividad de la piel, los niveles de IgG específica y los anticuerpos IgE, antes del estudio y tras la finalización del estudio, se obtuvieron. Se encontró que ambas vías de administración son eficaces de acuerdo con los parámetros clínicos subjetivos y el consumo de drogas, con una reducción muy significativa de los síntomas y la ingesta de drogas favoreciendo la administración sublingual, donde se logró una reducción de más del 60%. Sólo grupo activo sublingual mostró un aumento significativo de Dactylis glomerata niveles específicos de IgG en suero. Los efectos adversos se limitan a un pequeño número de reacciones locales y / o sistémica generalmente suaves. Los resultados sugieren que la administración de alergenos a través de la mucosa oral es segura y efectiva clínicamente, favoreciendo la sublingual en lugar de la ruta supralingual.