Oral viscous budesonide is effective in children with eosinophilic esophagitis in a randomized, placebo-controlled trial.

ANTECEDENTES Y OBJETIVOS:

La esofagitis eosinofílica (EOE) es causada por reacciones inmunológicas a los alérgenos inhalados / ingeridas. El diagnóstico se considera si> o = 15 eosinófilos por campo de alto poder (eos / HPF) se detectan en las biopsias de la mucosa. No se han realizado estudios controlados con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de la budesonida viscosa oral (OVB).

MÉTODOS:

Los niños con EOE fueron asignados al azar a los grupos que recibieron OVB (n = 15) o placebo (n = 9). Los pacientes <5 pies y> o = 5 pies de altura recibieron 1 mg y 2 mg OVB diaria, respectivamente. Todos los pacientes recibieron lansoprazol. La duración del tratamiento fue de 3 meses, seguido de la repetición endoscopia y biopsias. Los pacientes fueron clasificados como respondedores si sus recuentos de eosinófilos pico fueron o = 20 eos / HPF. Basales y post-tratamiento los síntomas y características endoscópicas e histológicas fueron anotados.

RESULTADOS:

Trece (86.7%) niños dados OVB (P <0,0001) y ninguno de los que recibieron placebo (p = 0,3) fueron clasificados como respondedores. La media de los recuentos de pre / post-tratamiento pico de eosinófilos fueron 66,7 y 4,8 eos / HPF, respectivamente, en el grupo que recibió OVB (P <0,0001); que eran 83,9 y 65,6 eos / hpf, respectivamente, en el grupo de placebo dado (P = 0,3). En el grupo que recibió OVB, hubo una reducción significativa de los valores de referencia en proximal (P = 0,002), a mediados (P = 0,0003) y distal (p = 0,001) eosinofilia esofágica. Después de la terapia OVB, en comparación con la línea base, el síntoma media (p = 0,0007), endoscopia (p = 0,0005), y los resultados histológicos mejoraron (P = 0,0035) de manera significativa.

CONCLUSIONES:

OVB es un tratamiento eficaz de la enfermedad pan-esofágica en niños con EOE. OVB mejora los síntomas y endoscópica y características histológicas. Inhibidor de la bomba de protones La terapia sola no mejoró significativamente los síntomas de la eosinofilia o EOE de esófago.