Adjunctive risperidone for partially responsive people with schizophrenia treated with clozapine.

El gran número de respondedores clozapina parciales representan un reto terapéutico importante. Desafortunadamente, no existen datos claros para apoyar la mejor manera de tratar a estos pacientes. Este estudio examina la eficacia y seguridad de la risperidona adyuvante en una población resistente al tratamiento bien definido de manera óptima tratados con clozapina. Un total de 69 pacientes hospitalizados y ambulatorios con esquizofrenia DSM-IV o trastorno esquizoafectivo entró en una de 16 semanas, doble ciego, ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo. De ellos, 33 participantes fueron asignados al azar a la risperidona y 36 fueron asignados al azar a placebo. No hubo diferencia significativa en grupo los criterios de respuesta predefinidos. Hubo diferencias entre los grupos modestos para Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) síntomas positivos, que fueron significativas en el análisis más completa (F = 5,70; gl = 1, 70,3; p = 0,02; ES = 0,27), pero no la intención de tratar- (ITT) analiza (F = 3,01; gl = 1, 77,5; p = 0,09; ES = 0,19). Un patrón similar se encontró para la puntuación total BPRS, con el análisis más completa que muestra una mejora significativa en el grupo de risperidona (F = 5,21; gl = 1, 64,9; p = 0,03; ES = 0,27), mientras que el análisis ITT no fue significativa (F = 3,52; gl = 1, 71,3; p = 0,06; ES = 0,22). Además, había una diferencia pequeña, pero significativa, de grupo para los síntomas negativos, tal como se mide por la puntuación total SANS, que favoreció el grupo de risperidona (F = 5,67; df = 1, 78,7; p = 0,02; ES = 0,24). No hubo diferencias significativas entre los grupos en las medidas de seguridad, incluyendo pruebas neuropsicológicas y las puntuaciones de síntomas extrapiramidales. Se observó una elevación significativa de la prolactina en el grupo de risperidona. Los resultados del estudio sugieren que la risperidona coadyuvante puede tener un modesto beneficio para los pacientes resistentes al tratamiento con clozapina. Los resultados del estudio se discuten en el contexto de anteriores estudios doble ciego de risperidona coadyuvante. (Clinicaltrials.gov, número de ensayo: NCT00056498).