A multicenter, double-blind, placebo-controlled trial comparing piperacillin-tazobactam with and without amikacin as empiric therapy for febrile neutropenia.

En un estudio prospectivo, multicéntrico, doble ciego, ensayo clínico aleatorizado, se comparó la eficacia de piperacilina-tazobactam (4.5 g 3 veces al día por vía intravenosa) en comparación con placebo más piperacilina-tazobactam y amikacina (7,5 mg / kg dos veces al día por vía intravenosa) para el el tratamiento de 760 pacientes febriles, adultos con cáncer con quimioterapia inducida profunda (<500 neutrófilos/mm3) y prolongado (> 10 días) neutropenia. Un total de 733 pacientes fueron evaluables para la eficacia de los regímenes de medicamentos, y un buen resultado en general fue reportado en 49% (179 de 364) de los pacientes que recibieron monoterapia, en comparación con el 53% (196 de 369) de los pacientes que recibieron la combinación tratamiento (P = 0,2). Las tasas de respuesta fueron similares con ambos regímenes, así como la incidencia de bacteriemia y las infecciones clínicamente documentada y posible. En nuestro contexto epidemiológico, el tratamiento empírico inicial de combinación no se asoció con mejores resultados en comparación con la monoterapia inicial.