Ibuprofen, acetaminophen and placebo in osteoarthritis of the knee: A six-day double-blind study

El objetivo fue evaluar y comparar la eficacia analgésica y seguridad de los cinco días de dosificación con ibuprofeno 1.200 mg / día, el paracetamol 4.000 mg / día y placebo en pacientes con osteoartritis de la rodilla con dolor moderado por lo menos al inicio. Veinte dosis de la medicación del estudio se les dio a 693 pacientes con osteoartritis de la rodilla moderada en un estudio aleatorizado, doble ciego, de dosis múltiple, multicéntrico, de grupos paralelos, controlado con placebo de seis días de estudio. Las evaluaciones al inicio del estudio y en los días 4 y 6 incluyen dolor de rodilla al caminar (variable de eficacia primaria), dolor de rodilla en carga de peso, modificado Índice WOMAC, limitación de las actividades, una evaluación de la eficacia general, y una evaluación de dolor de rodilla al día los días 1 a 5 . El análisis primario se realizó en 548 pacientes evaluables. El ibuprofeno fue numéricamente mayor que el acetaminofeno y ambos fueron significativamente (p <0,05) mejor que el placebo para reducir el dolor de rodilla en pie en los días 4 y 6. Se observaron resultados similares para todas las variables secundarias en los días 4 y 6. En sujetos con dolor basal rodilla moderadamente grave o grave, el ibuprofeno fue significativamente (p <0,05) mejor que el paracetamol para el dolor de rodilla al caminar y para la eficacia general en los días 4 y 6. Las reacciones adversas fueron infrecuentes, con menos eventos gastrointestinales en el grupo de ibuprofeno que con acetaminofeno. El uso a corto plazo de una dosis no prescripción de ibuprofeno fue al menos tan eficaz como el paracetamol en el tratamiento del dolor de la osteoartritis de la rodilla. En sujetos con dolor basal moderadamente grave o grave, ibuprofeno fue superior al paracetamol y placebo. Ambos tratamientos fueron bien tolerados, con una menor incidencia de experiencias adversas gastrointestinales en el grupo de ibuprofeno.