Clinical efficacy of moxifloxacin in the treatment of bacterial keratitis: a randomized clinical trial.

OBJETIVO:

Determinar la eficacia clínica y la seguridad de moxifloxacino (1,0%) en pacientes con queratitis bacteriana en comparación con los pacientes tratados con ofloxacina (0,3%) o tobramicina fortificada (1,33%) / cefazolina (5%).
Diseño: ensayo aleatorio prospectivo.

PARTICIPANTES:

Un total de 229 pacientes con diagnóstico de queratitis bacteriana se inscribieron en el estudio; 78 pacientes fueron asignados al azar al grupo de tobramicina / cefazolina fortificada, 77 pacientes en el grupo de moxifloxacina, y 74 pacientes en el grupo de ofloxacina. Un total de 225 pacientes fueron evaluables para la seguridad y 198 pacientes fueron incluidos en el análisis de eficacia.

INTERVENCIÓN:

Después se obtuvieron muestras de la córnea, la medicación del estudio asignado fue inculcado cada hora, día y noche, durante 48 horas y en el tercer día, cada hora durante el día y cada 2 horas por la noche. Para los días 4 y 5, 1 gota cada 2 horas por día y cada 4 horas por la noche, y para los días 6 y 7, 1 gota cada 4 horas. Después de 7 días, el antibiótico se disminuyó gradualmente a cada 6 horas y se detuvo cuando sea apropiado.
Principales medidas de resultado: Resolución de la queratitis y la curación de la úlcera, el tiempo de curar, tiempo de descarga, la puntuación signo clínico, reacciones adversas a la medicación del estudio, y los fracasos del tratamiento significan.

RESULTADOS:

De los 186 pacientes nonexiting, la resolución de la queratitis y la curación de la úlcera ocurrieron en 175 (94%) nonexiting pacientes. En los 175 pacientes en los que se curó la úlcera corneal, no hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de tratamiento para el tiempo medio para curar (P = 0,25). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los 3 grupos de tratamiento en los diferentes parámetros de signos incluyendo la puntuación señal. Una cultura de la córnea bacteriano positivo se obtuvo en 190 (83%) de los 229 pacientes incluidos. La distribución de las especies de organismos bacterianos fue similar en cada grupo de tratamiento y se observó ninguna diferencia significativa en el porcentaje de aislamientos entre los grupos. Doce (5,2%) de los pacientes tratados tuvieron serias complicaciones (perforación o enucleación). No hay eventos graves atribuibles a la terapia se produjeron durante el estudio y todos los tratamientos fueron seguros y bien tolerados.

CONCLUSIÓN:

No hay diferencia en la tasa de curación, la tasa de curación o complicaciones entre cefazolina fortificada y tobramicina, ofloxacina o moxifloxacina se observó en este estudio.