Efficacy and safety of a single intra-articular injection of non-animal stabilized hyaluronic acid (NASHA) in patients with osteoarthritis of the knee.

OBJETIVO:

los animales no ácido hialurónico estabilizado (NASHA) es un nuevo ácido hialurónico (HA) con una preparación de 4 semanas intra-articular, la vida media. Este estudio comparó la eficacia de una única inyección de NASHA con placebo en pacientes con osteoartritis (OA) de rodilla.

DISEÑO:

Se trata de un joven de 26 semanas, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico de una inyección única de rodilla intra-articular, ya sea con NASHA o placebo (solución salina). Las evaluaciones incluyeron la Western Ontario McMasters índice de osteoartritis de las universidades (WOMAC, Escala Likert) y el estado general de los pacientes la enfermedad global. Una respuesta positiva se definió como una reducción en la puntuación WOMAC de dolor de la rodilla estudio de 40% desde el inicio con una mejora mínima de mayor o igual a 5 puntos.

RESULTADOS:

Un total de 346 (172 NASHA, placebo 174) pacientes fueron tratados. WOMAC y la calidad de vida se han mejorado tanto en el NASHA y el grupo placebo. Para la población en general, no hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos las diferencias en las tasas de respuesta para los parámetros de eficacia. En los pacientes con OA confinada a la rodilla (N = 216), una mayor respuesta a NASHA que el placebo se observó en la semana 6 (p = 0,025). Hubo pocas relacionadas con el tratamiento.

CONCLUSIONES:

NASHA no era superior al placebo para el análisis de eficacia primaria. Sin embargo, estos datos pueden ser confundidos por la inclusión de pacientes con artrosis en otros sitios, como beneficios significativos sobre el placebo fueron encontrados entre los pacientes con OA confinada a la rodilla. Los ensayos futuros de la OA que examinar una terapia local que tenga que ser conveniente restringir la población de estudio a los pacientes con artrosis de la articulación de la única señal.