Randomized controlled augmentation trials in clozapine-resistant schizophrenic patients: A critical review.

Aproximadamente el 40-70% de los pacientes esquizofrénicos resistentes al tratamiento no puede aprovecharse monoterapia clozapina o son respondedores parciales. Durante los últimos años, varios agentes adyuvantes clozapina han entrado en la práctica clínica. Este estudio tiene como objetivo revisar críticamente todos a doble ciego, los ensayos publicados aleatorios, controlados con placebo (ECA) con respecto a la eficacia y la seguridad de los agentes adyuvantes en pacientes esquizofrénicos o esquizoafectivos clozapina resistente. Se realizó una búsqueda en MEDLINE para los ECA sobre agentes adyuvantes clozapina publicados entre enero de 1980 febrero de 2004. Todos los artículos identificados fueron revisados ​​y examinados contra varias características metodológicas, así como los parámetros clínicos y farmacológicos críticamente. Once ensayos que incluyeron 270 pacientes, parciales o no respondedores a la clozapina, evaluaron la eficacia de la sulpirida, litio, lamotrigina, fluoxetina, glicina, D-serina, D-cicloserina y acetato-eicosapentanoate (E-EPA) como adjuntos clozapina. Había ocho grupos paralelos y tres ensayos cruzados. Los criterios de inclusión variaron ampliamente. La duración así como la dosis de monoterapia clozapina se informaron adecuada en un solo ensayo. Niveles plasmáticos de clozapina se evaluaron en sólo tres ensayos. Principales efectos secundarios reportados fueron sialorrea, sedación, diarrea, náuseas, hiperprolactinemia. El resultado favoreció el aumento de la clozapina con sulpirida, lamotrigina y E-EPA. El litio se demostró que sólo beneficiaría a los pacientes esquizoafectivos. Sin embargo, las deficiencias metodológicas de los ensayos analizados limitar el impacto de las pruebas aportadas.