Effect of 12 months treatment with chondroitin sulfate on cartilage volume in knee osteoarthritis patients: a randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study using MRI.

Este estudio piloto dirigido a evaluar la correlación entre los síntomas clínicos y volumen del cartílago a través de la resonancia magnética en pacientes con artrosis de rodilla después de 48 semanas de tratamiento con Structum®. Multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos. Pacientes con osteoartritis sintomática de rodilla de edades de 50-75 años recibieron ya sea Structum® (500 mg dos veces al día; N = 22) o placebo (N = 21) durante 48 semanas. Los criterios de inclusión fueron dolor global en la rodilla diana ≥30 mm (VAS 0-100) y radiológica de Kellgren-Lawrence grado 2 o 3. Las evaluaciones clínicas incluyeron índice de Lequesne y VAS para el dolor en el movimiento, al inicio del estudio, 24 y 48 semanas, y la RM al inicio del estudio ya las 24 y 48 semanas. Volumen global y compartimentos cartílago, cartílago anomalías articulares, lesiones de menisco, ligamentos anomalías, sinovitis, derrame sinovial, osteofitos, quistes subcondrales, quistes poplíteos y edema subcondral fueron cuantificados. La reproducibilidad cuantitativa y cualitativa de la RM fue probado por los coeficiente de correlación de Spearman y kappa coeficientes, respectivamente. Los tratamientos se compararon mediante un análisis de covarianza con el valor de línea de base como covariable. Los grupos fueron comparables al inicio de la demografía, características de la enfermedad, y los volúmenes de cartílago. Una significativa correlación inter-readers se observó para la evaluación de los volúmenes de cartílago, número de quistes y osteofitos (coeficientes de correlación 0,951-0,980 dentro investigador y 0,714 a 0,957). Después de 48 semanas, los síntomas mejoraron en ambos grupos. El volumen total del cartílago aumentado en el grupo de Structum® (180 mm (3) + SD) que se opone a una pérdida en el placebo (-46 mm (3) + SD; NS). No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos para los demás parámetros de resonancia magnética. No se evidenciaron correlaciones entre los parámetros clave de MRI cambios y síntomas. La diferencia en la evolución del volumen del cartílago entre los dos grupos podría reflejar un efecto de la modificación de la estructura de Structum®. Este estudio piloto confirma la utilidad de la resonancia magnética cuantitativa y cualitativa como una herramienta sensible para evaluar una estructura de fármacos modificadores en la osteoartritis de la rodilla.