Systematic Review and Network Meta-analysis of Idiopathic Pulmonary Fibrosis Treatments.

Los antifibróticos pirfenidona y nintedanib están aprobados para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (IPF) por los organismos reguladores y son recomendados por los organismos de evaluación de tecnología sanitaria. Otros tratamientos como la N-acetilcisteína se usan en la práctica clínica pero no han recibido la aprobación regulatoria. No se han llevado a cabo ensayos directos para comparar directamente la eficacia de estas terapias en la FPI.

OBJETIVO:

Comparar la eficacia de los tratamientos para la FPI.

MÉTODOS:

Se realizó una revisión sistemática hasta abril de 2015. Los ensayos controlados aleatorios de fase II / III en adultos con IPF fueron elegibles. Se utilizó un metanálisis de la red bayesiana (NMA) para comparar pirfenidona, nintedanib y N-acetilcisteína con respecto a la capacidad vital forzada (CVF) y la mortalidad. Resultados Se incluyeron nueve estudios en la NMA. Para el cambio desde la línea de base en la CVF, la NMA indicó que la pirfenidona y el nintedanib eran más eficaces que el placebo después de 1 año (pirfenidona vs. placebo: diferencia = 0,12 litros (L), intervalo creíble del 95% [CrI] = 0,03-0,21 L; nintedanib Vs placebo: diferencia = 0,11 L, 95% CrI = 0,00-0,22 L). No hubo evidencia de que la N-acetilcisteína tuviera un efecto sobre la CVF en comparación con el placebo (N-acetilcisteína vs. placebo: diferencia = 0,01 L, 95% CrI = -0,15-0,17 L). Los pacientes tratados con pirfenidona también tuvieron un menor riesgo de experimentar una disminución en el porcentaje predicho de CVF ≥ 10% a lo largo de un año (odds ratio [OR]: 0,58, 95% CrI = 0,40-0,88), mientras que no hubo evidencia concluyente de una Diferencia entre nintedanib y placebo (OR: 0,65, 95% CrI = 0,42-1,02). La NMA indicó que la pirfenidona redujo la mortalidad por todas las causas en relación con el placebo durante un año (hazard ratio [HR]: 0,52, 95% CrI = 0,28-0,92). No hubo evidencia de una diferencia en la mortalidad por todas las causas entre nintedanib y placebo (HR: 0,70, 95% CrI = 0,32-1,55), o N-acetilcisteína y placebo (HR: 2,00, 95% CrI = 0,46-8,62).

CONCLUSIONES:

Nuestro análisis primario de la evidencia disponible indica que más de un año, la pirfenidona y el nintedanib son eficaces para reducir la disminución de la función pulmonar, y la pirfenidona puede reducir las probabilidades de experimentar una disminución del porcentaje predicho CVF ≥10% comparado con placebo en la Primer año de tratamiento. Los resultados de nuestro análisis también sugieren que la pirfenidona mejora la supervivencia.

DIVULGACIÓN:

Fleetwood es un empleado de Quantics Consulting. McCool y Glanville son empleados del York Health Economics Consortium (YHEC). Quantics y YHEC recibieron fondos de F. Hoffmann-La Roche para llevar a cabo la revisión sistemática y el metanálisis de la red informados en este documento. Edwards, Gsteiger y Daigl son empleados de F. Hoffmann-La Roche. Fisher fue contratado por InterMune UK, filial propiedad de Roche, hasta julio de 2015. Actualmente trabaja en FIECON, que ha recibido financiación de F. Hoffmann-La Roche para servicios de consultoría. La revisión sistemática y el metanálisis de red presentados en este artículo fueron realizados por Fleetwood (Quantics Consulting) y McCool y Glanville (YHEC), financiado por F. Hoffmann-La Roche. El análisis original de la red fue financiado por InterMune. El concepto de estudio y el diseño fueron aportados por Edwards, Gsteiger, y Daigl, junto con Fleetwood, McCool y Glanville. Fleetwood, McCool y Glanville recogieron los datos, con la ayuda de Edwards, Gsteiger y Daigl. La interpretación de los datos fue realizada por Fleetwood y Fisher, con la asistencia de los otros autores. El manuscrito fue escrito por Fleetwood, McCool y Glanville, con la ayuda de Edwards, Daigl y Fisher, y revisado por todos los autores.