Safety of synthetic and biological DMARDs: a systematic literature review informing the 2013 update of the EULAR recommendations for management of rheumatoid arthritis.

OBJETIVOS:

Para actualizar la evidencia sobre la seguridad de las drogas sintéticas que modifican la enfermedad antirreumáticos (sDMARDs), glucocorticoides (GC) y los DMARD biológicos (MBE) en pacientes con artritis reumatoide (AR) para informar a la Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR) recomendaciones para la el tratamiento de la AR.
Métodos: Revisión sistemática de la literatura (SLR) de los estudios observacionales (incluyendo registros). Las intervenciones fueron cualquier MBE (anakinra, infliximab, etanercept, adalimumab, rituximab, abatacept, tocilizumab, golimumab o certolizumab pegol) o sDMARD (metotrexato, leflunomida, hidroxicloroquina, sulfasalazina, oro / auranofin, azatioprina, clorambucil, la cloroquina, ciclosporina, ciclofosfamida, mofetil , se requirió la minociclina, penicilamina, tacrolimus o tofacitinib) y un comparador. La información sobre los GC se recogió de los estudios incluidos. Se incluyeron todos los resultados de seguridad.

RESULTADOS:

Cuarenta y nueve estudios observacionales que abordan diversos resultados de seguridad de la terapia con MBE cumplieron con los criterios de elegibilidad. Heterogeneidad significativa impidió un metanálisis de cualquiera de los resultados. Los pacientes tratados con inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNFi) en comparación con los pacientes en sDMARDs convencionales tenían un mayor riesgo de infecciones graves (HR ajustado (AHR) 01.01 a 01.08), un mayor riesgo de tuberculosis, y un mayor riesgo de infección por el herpes zoster no puede ser excluidos. Los pacientes en TNFi no tenían un mayor riesgo de tumores malignos en general, el cáncer de piel no melanoma o linfoma, pero el riesgo de melanoma se incrementó ligeramente (AHR 1,5). A partir de los estudios identificados en sDMARDs convencionales, no se encontraron nuevas señales de seguridad.
Conclusiones: Los resultados de esta SLR confirman el patrón de seguridad conocido de sDMARDs y MBE para el tratamiento de la AR.