Low-dose prednisone inclusion in a methotrexate-based, tight control strategy for early rheumatoid arthritis: a randomized trial.

ANTECEDENTES:

Las estrategias de tratamiento para el control estricto de la artritis reumatoide temprana (RA) son muy eficaces, pero pueden ser mejorados.

OBJETIVO:

Investigar si la adición de prednisona, 10 mg / d, en el inicio de un metotrexato (MTX) a base de estrategia de tratamiento para el control estricto en la AR temprana aumenta su eficacia.

DISEÑO:

A 2 años, prospectivo, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, multicéntrico (CAMERA-II [Computer Assisted Gestión en juicio-II Early Artritis Reumatoide]). (Número Estándar Internacional Trial aleatorizado controlado: ISRCTN 70365169)

ESCENARIO:

7 hospitales en los Países Bajos.
Pacientes: 236 pacientes con AR temprana (duración <1 año).
Intervención: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a una estrategia basada en un estricto control MTX comenzando con MTX y prednisona o MTX y placebo. Tratamiento con metotrexato se adapta a cada paciente en las visitas mensuales sobre la base de criterios de respuesta predefinidos destinados para la remisión.

MEDIDAS:

El resultado primario fue el daño articular erosiva radiográfica después de 2 años. Los resultados secundarios incluyeron criterios de respuesta, la remisión y la necesidad de añadir ciclosporina o un agente biológico para el tratamiento.

RESULTADOS:

el daño articular erosiva después de 2 años fue limitado y menos en el grupo que recibió MTX y prednisona (n = 117) que en el grupo que recibió MTX y placebo (n = 119). La estrategia de MTX y prednisona fue también más eficaz en la reducción de actividad de la enfermedad y la discapacidad física, alcanzar la remisión sostenida, y evitando la adición de ciclosporina o tratamiento biológico. Los eventos adversos fueron similares en ambos grupos, pero algunos fueron menos en el grupo de MTX y prednisona.

LIMITACIÓN:

Una estrategia de control ajustado para la AR implica visitas mensuales a una clínica ambulatoria, que no siempre es factible.

CONCLUSIÓN:

La inclusión de una dosis baja de prednisona en una estrategia de tratamiento a base de MTX para un estricto control en la AR temprana mejora los resultados del paciente.

PRIMARIA FUENTE DE FINANCIACIÓN:

Fundación Catharijne.