Cannabinoids for fibromyalgia

ANTECEDENTES:

Esta revisión es parte de una serie sobre medicamentos usados ​​para tratar la fibromialgia. La fibromialgia es una condición crónica clínicamente bien definida de etiología desconocida caracterizada por dolor crónico generalizado que con frecuencia coexiste con problemas de sueño y fatiga que afectan aproximadamente al 2% de la población general. Las personas suelen reportar altos niveles de discapacidad y mala calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL). La terapia farmacológica se centra en la reducción de los síntomas clave y la discapacidad, y la mejora de la CVRS. El cannabis se ha utilizado durante milenios para reducir el dolor y otros síntomas somáticos y psicológicos.

OBJETIVOS:

Evaluar la eficacia, tolerabilidad y seguridad de los cannabinoides para los síntomas de la fibromialgia en adultos. Métodos de búsqueda Se realizaron búsquedas en el Registro Central de Ensayos Controlados (CENTRAL), MEDLINE y EMBASE hasta abril de 2016, junto con listas de referencias de trabajos y revisiones recuperados, tres registros de ensayos clínicos y contacto con autores de ensayos. Criterios de selección Se seleccionaron ensayos controlados aleatorios de al menos cuatro semanas de duración de cualquier formulación de productos de cannabis utilizados para el tratamiento de adultos con fibromialgia. Recopilación y análisis de datos Dos revisores extrajeron de forma independiente los datos de todos los estudios incluidos y evaluaron el riesgo de sesgo. Resolvimos las discrepancias mediante discusión. Realizamos el análisis utilizando tres niveles de evidencia. Las pruebas de primer nivel se obtuvieron a partir de datos que cumplían los mejores estándares actuales y sujetos a un riesgo mínimo de sesgo (resultado equivalente a una reducción sustancial de la intensidad del dolor, análisis por intención de tratar sin imputación para los abandonos, al menos 200 participantes en la comparación, 12 semanas de duración, diseño paralelo), pruebas de segundo nivel a partir de datos que no cumplían uno o más de estos criterios y se consideraron con algún riesgo de sesgo pero con un número adecuado (es decir, datos de al menos 200 participantes) en la comparación y Pruebas de tercer nivel a partir de datos que involucran un pequeño número de participantes que se consideraron muy propensos a sesgar o utilizar resultados de utilidad clínica limitada, o ambos. Evaluamos la evidencia usando GRADE (Grado de Evaluación, Desarrollo y Evaluación de Recomendaciones).

RESULTADOS PRINCIPALES:

Se incluyeron dos estudios con 72 participantes. En general, los dos estudios tenían un riesgo moderado de sesgo. La evidencia se obtuvo a partir de los datos de la media del grupo y del análisis completo (pruebas de muy baja calidad en general). Se consideró que la calidad de todos los resultados de GRADE era muy baja debido a la indirecta, la imprecisión y el posible sesgo de notificación. Los resultados primarios en nuestra revisión fueron un alivio del dolor del 50% o más del Paciente Global Impression of Change (PGIC) O muy mejorado, el retiro debido a eventos adversos (tolerabilidad) y eventos adversos graves (seguridad). El nabilona se comparó con el placebo y con la amitriptilina en un estudio cada uno. El tamaño del estudio fue de 32 y 40 participantes. Un estudio utilizó un diseño cruzado y uno utilizó un diseño de grupo paralelo; La duración del estudio fue de cuatro o seis semanas. Ambos estudios usaron nabilona, ​​un cannabinoide sintético, con una dosis de 1 mg / día en la hora de acostarse. Ningún estudio informó la proporción de participantes que experimentaron al menos un 30% o 50% de alivio del dolor o que mejoraron mucho. Ningún estudio proporcionó pruebas de primer o segundo nivel (de alta a moderada calidad) para un resultado de eficacia, tolerabilidad y seguridad. La evidencia de tercer nivel (muy baja calidad) indicó una mayor reducción del dolor y limitaciones de la CVRS en comparación con el placebo en un estudio. No hubo diferencias significativas respecto al placebo para la fatiga y la depresión (evidencia de muy baja calidad). La evidencia de tercer nivel indicó mejores efectos de la nabilona en el sueño que la amitriptilina (evidencia de muy baja calidad). No hubo diferencias significativas entre los dos fármacos indicados para el dolor, el estado de ánimo y la CVRS (pruebas de muy baja calidad). Más participantes abandonaron debido a eventos adversos en los grupos nabilona (4/52 participantes) que en los grupos control (1/20 en placebo y 0/32 en grupo amitriptilina). Los eventos adversos más frecuentes fueron mareos, náuseas, sequedad de boca y somnolencia (seis participantes con nabilona). Ninguno de los estudios informó eventos adversos graves durante el período de ambos estudios. Planeamos crear una tabla de GRADE "Resumen de hallazgos", pero debido a la escasez de datos no pudimos hacer esto. No encontramos ningún estudio relevante con cannabis a base de plantas, cannabinoides a base de plantas o cannabinoides sintéticos distintos a nabilone en fibromialgia. No se encontró evidencia convincente, imparcial y de alta calidad que sugiera que la nabilona sea de valor en el tratamiento de personas con fibromialgia. La tolerabilidad de nabilona fue baja en personas con fibromialgia.